腕神経叢ブロック後の上肢灌流の局所的変化:パイロット研究 (RAFFAB)
2017年3月29日 更新者:Lawson Health Research Institute
超音波ガイド下の局所麻酔は、特定の術中麻酔と術後鎮痛を提供するために現代の外科環境でますます使用されています。 末梢神経の周囲に局所麻酔薬が浸潤すると、まず交感神経、次に感覚神経、そして運動神経の機能がブロックされます。 腕神経叢ブロック後の交感神経切除術による血管拡張により、数分以内に皮膚温度と動脈血流量が増加します。
遠位動脈の直径または断面積を確実に増加させることは示されていませんが、腕神経叢ブロックにより、手に流れる血流のパターンと量が変化します。 流れの変化の大きさが血管の半径に起因するものではないことを考えると、研究者らは、より層流の流体力学は血管の緊張によるものではないかと疑っている。
研究者らの研究は、生理機能と末梢血管拡張反応の変化を定量化することを目的としている。 研究者らは、軸方向のブロックにより局所の血流が大幅に改善されると予想しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的上肢手術を受けに来られる方で、すでに麻酔のために腕神経叢ブロックを受けている方。
説明
包含基準:
- ASA の身体状態 I、II、III
- BMI 39 以下
- 待機的上肢手術の来院
- 除外基準を満たさない
除外基準:
- 80歳以上
- ASA の物理ステータス IV または V
- BMI 40以上
- 言語の壁によりインフォームド・コンセントが得られない
- 凝固障害の病歴
- INR < 1.4
- 血小板数 < 100
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 上肢の既知の末梢血管疾患
- 指を除く片方または両方の上肢の切断
- 末梢神経疾患
- 研究への参加に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
忍耐
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベースラインから片側腋窩ブロック後 20 分までの上腕動脈における局所血流および灌流特性の変化。
時間枠:30分
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生理学的パラメータ
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベースラインから片側腋窩ブロック後 20 分までの腕の間の腕の動脈の口径の変化。
時間枠:30分
|
生理学的パラメータ
|
30分
|
ベースラインから片側腋窩ブロック後 20 分までの手の間の皮膚温度の変化。
時間枠:30分
|
生理学的パラメータ
|
30分
|
ベースラインから片側腋窩ブロック後20分までの手の間の橈骨神経、尺骨神経、正中神経分布の感覚喪失。
時間枠:30分
|
身体検査
|
30分
|
ベースラインから片側腋窩ブロック後 20 分までの手の間の橈骨神経、尺骨神経、正中神経の分布における運動能力の低下
時間枠:30分
|
身体検査
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月29日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 106285
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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