Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regionala förändringar i övre extremitetsperfusion efter Brachial Plexus Block: A Pilot Study (RAFFAB)

29 mars 2017 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute

Ultraljudsvägledd regional anestesi används alltmer i den moderna operationsmiljön för att tillhandahålla specifik intraoperativ anestesi och postoperativ analgesi. Infiltration av lokalbedövningsmedel runt perifera nerver blockerar först sympatisk, sedan sensorisk och sedan motorisk nervfunktion. Sympatektomi-inducerad vasodilatation efter blockering av plexus brachialis resulterar i ökad hudtemperatur och artärflöde inom några minuter.

Även om det inte har visat sig på ett tillförlitligt sätt öka diametern eller tvärsnittsarean av distala artärer, ändrar plexus brachialis blocket mönstret och mängden blodflöde till handen. Med tanke på att storleken på förändringen av flödet inte kan tillskrivas kärlradien, misstänker forskarna att den mer laminära vätskedynamiken beror på vaskulär tonus.

Utredarnas studie syftar till att kvantifiera förändringar i fysiologi och perifert vasodilatorsvar. Utredarna räknar med att axiell blockering kommer att avsevärt förbättra det regionala blodflödet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som kommer för elektiv operation i övre extremiteter som redan skulle ha ett plexus brachialisblock för sin anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I, II, III
  • BMI mindre än eller lika med 39
  • Presenterar för elektiv operation av övre extremiteterna
  • Uppfyller inga uteslutningskriterier

Exklusions kriterier:

  • Ålder över 80
  • ASA fysisk status IV eller V
  • BMI större eller lika med 40
  • Språkbarriär som hindrar förmågan att ge informerat samtycke
  • Historia om koagulopati
  • INR < 1,4
  • Trombocytantal < 100
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Känd perifer kärlsjukdom i de övre extremiteterna
  • Amputation av en eller båda de övre extremiteterna, exklusive siffror
  • Perifer neurologisk sjukdom
  • Samtycker inte att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i regionalt blodflöde och perfusionsegenskaper i överarmens artärer från baslinjen till 20 minuter efter unilateral axillär blockering.
Tidsram: 30 minuter
Fysiologisk parameter
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kaliber av artärerna i armen mellan armarna från baslinjen till 20 minuter efter unilateral axillär blockering.
Tidsram: 30 minuter
Fysiologisk parameter
30 minuter
Förändringar i hudtemperatur mellan händerna från baslinjen till 20 minuter efter unilateral axillär blockering.
Tidsram: 30 minuter
Fysiologisk parameter
30 minuter
Sensorisk förlust i radiell, ulnar och median nervfördelning mellan händerna från baslinjen till 20 minuter efter unilateral axillär blockering.
Tidsram: 30 minuter
Fysisk undersökning
30 minuter
Motorisk svaghet i radiell, ulnar och median nervfördelning mellan händerna från baslinjen till 20 minuter efter unilateral axillär blockering
Tidsram: 30 minuter
Fysisk undersökning
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2017

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 106285

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera