- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02589054
Regionala förändringar i övre extremitetsperfusion efter Brachial Plexus Block: A Pilot Study (RAFFAB)
Ultraljudsvägledd regional anestesi används alltmer i den moderna operationsmiljön för att tillhandahålla specifik intraoperativ anestesi och postoperativ analgesi. Infiltration av lokalbedövningsmedel runt perifera nerver blockerar först sympatisk, sedan sensorisk och sedan motorisk nervfunktion. Sympatektomi-inducerad vasodilatation efter blockering av plexus brachialis resulterar i ökad hudtemperatur och artärflöde inom några minuter.
Även om det inte har visat sig på ett tillförlitligt sätt öka diametern eller tvärsnittsarean av distala artärer, ändrar plexus brachialis blocket mönstret och mängden blodflöde till handen. Med tanke på att storleken på förändringen av flödet inte kan tillskrivas kärlradien, misstänker forskarna att den mer laminära vätskedynamiken beror på vaskulär tonus.
Utredarnas studie syftar till att kvantifiera förändringar i fysiologi och perifert vasodilatorsvar. Utredarna räknar med att axiell blockering kommer att avsevärt förbättra det regionala blodflödet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I, II, III
- BMI mindre än eller lika med 39
- Presenterar för elektiv operation av övre extremiteterna
- Uppfyller inga uteslutningskriterier
Exklusions kriterier:
- Ålder över 80
- ASA fysisk status IV eller V
- BMI större eller lika med 40
- Språkbarriär som hindrar förmågan att ge informerat samtycke
- Historia om koagulopati
- INR < 1,4
- Trombocytantal < 100
- Allergi mot lokalanestetika
- Känd perifer kärlsjukdom i de övre extremiteterna
- Amputation av en eller båda de övre extremiteterna, exklusive siffror
- Perifer neurologisk sjukdom
- Samtycker inte att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i regionalt blodflöde och perfusionsegenskaper i överarmens artärer från baslinjen till 20 minuter efter unilateral axillär blockering.
Tidsram: 30 minuter
|
Fysiologisk parameter
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kaliber av artärerna i armen mellan armarna från baslinjen till 20 minuter efter unilateral axillär blockering.
Tidsram: 30 minuter
|
Fysiologisk parameter
|
30 minuter
|
|
Förändringar i hudtemperatur mellan händerna från baslinjen till 20 minuter efter unilateral axillär blockering.
Tidsram: 30 minuter
|
Fysiologisk parameter
|
30 minuter
|
|
Sensorisk förlust i radiell, ulnar och median nervfördelning mellan händerna från baslinjen till 20 minuter efter unilateral axillär blockering.
Tidsram: 30 minuter
|
Fysisk undersökning
|
30 minuter
|
|
Motorisk svaghet i radiell, ulnar och median nervfördelning mellan händerna från baslinjen till 20 minuter efter unilateral axillär blockering
Tidsram: 30 minuter
|
Fysisk undersökning
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 106285
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .