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Alterações regionais na perfusão do membro superior após bloqueio do plexo braquial: um estudo piloto (RAFFAB)

29 de março de 2017 atualizado por: Lawson Health Research Institute

A anestesia regional guiada por ultrassom está sendo cada vez mais usada no ambiente cirúrgico moderno para fornecer anestesia intraoperatória específica e analgesia pós-operatória. A infiltração de anestésicos locais ao redor dos nervos periféricos primeiro bloqueia a função nervosa simpática, depois sensorial e depois motora. A vasodilatação induzida pela simpatectomia após o bloqueio do plexo braquial resulta em aumento da temperatura da pele e do fluxo arterial em minutos.

Embora não tenha demonstrado aumentar de forma confiável o diâmetro ou a área transversal das artérias distais, o bloqueio do plexo braquial altera o padrão e a quantidade de fluxo sanguíneo para a mão. Dado que a magnitude da alteração do fluxo não pode ser atribuída ao raio do vaso, os investigadores suspeitam que a dinâmica do fluido mais laminar se deva ao tônus ​​vascular.

O estudo dos investigadores visa quantificar as alterações na fisiologia e na resposta vasodilatadora periférica. Os investigadores antecipam que o bloqueio axial melhorará significativamente o fluxo sanguíneo regional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que vêm para cirurgia eletiva da extremidade superior que já estariam recebendo um bloqueio do plexo braquial para a anestesia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA I, II, III
  • IMC menor ou igual a 39
  • Apresentação para cirurgia eletiva do membro superior
  • Não atende a nenhum critério de exclusão

Critério de exclusão:

  • idade acima de 80
  • Estado físico ASA IV ou V
  • IMC maior ou igual a 40
  • Barreira do idioma que impede a capacidade de dar consentimento informado
  • História de coagulopatia
  • RNI < 1,4
  • Contagem de plaquetas < 100
  • Alergia a anestésicos locais
  • Doença vascular periférica conhecida dos membros superiores
  • Amputação de um ou ambos os membros superiores, não incluindo dígitos
  • Doença neurológica periférica
  • Não consente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Outro: Monitoramento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no fluxo sanguíneo regional e nas características de perfusão nas artérias do braço desde o início até 20 minutos após o bloqueio axilar unilateral.
Prazo: 30 minutos
Parâmetro fisiológico
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no calibre das artérias do braço entre os braços desde o início até 20 minutos após o bloqueio axilar unilateral.
Prazo: 30 minutos
Parâmetro fisiológico
30 minutos
Mudanças na temperatura da pele entre as mãos desde o início até 20 minutos após o bloqueio axilar unilateral.
Prazo: 30 minutos
Parâmetro fisiológico
30 minutos
Perda sensorial na distribuição dos nervos radial, ulnar e mediano entre as mãos desde o início até 20 minutos após o bloqueio axilar unilateral.
Prazo: 30 minutos
Exame físico
30 minutos
Fraqueza motora nas distribuições dos nervos radial, ulnar e mediano entre as mãos desde o início até 20 minutos após o bloqueio axilar unilateral
Prazo: 30 minutos
Exame físico
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Colaboradores

University of Western Ontario, Canada
London Health Sciences Centre
St. Joseph's Health Care London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 106285

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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