Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regionale endringer i perfusjon av øvre lemmer etter Brachial Plexus Block: A Pilot Study (RAFFAB)

29. mars 2017 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Ultralydveiledet regional anestesi blir i økende grad brukt i det moderne kirurgiske miljøet for å gi spesifikk intraoperativ anestesi og postoperativ analgesi. Infiltrasjon av lokalbedøvelse rundt perifere nerver blokkerer først sympatisk, deretter sensorisk og deretter motorisk nervefunksjon. Sympatektomi-indusert vasodilatasjon etter blokkering av plexus brachialis resulterer i økt hudtemperatur og arteriell flyt i løpet av minutter.

Selv om det ikke har vist seg å øke diameteren eller tverrsnittsarealet av distale arterier på en pålitelig måte, endrer plexus brachialis blokk mønsteret og mengden av blodstrømmen til hånden. Gitt at størrelsen på endring av strømning ikke kan tilskrives karradius, mistenker etterforskerne at den mer laminære væskedynamikken skyldes vaskulær tonus.

Etterforskernes studie tar sikte på å kvantifisere endringer i fysiologi og perifer vasodilatorrespons. Etterforskerne forventer at aksial blokkering vil forbedre den regionale blodstrømmen betydelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som kommer til elektiv øvre ekstremitetskirurgi som allerede vil ha en plexus brachialis blokkering for sin anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I, II, III
  • BMI mindre enn eller lik 39
  • Presenterer for elektiv kirurgi i øvre lemmer
  • Oppfyller ingen eksklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 80
  • ASA fysisk status IV eller V
  • BMI større eller lik 40
  • Språkbarriere utelukker muligheten til å gi informert samtykke
  • Historie om koagulopati
  • INR < 1,4
  • Blodplateantall < 100
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Kjent perifer vaskulær sykdom i de øvre lemmer
  • Amputasjon av ett eller begge overekstremiteter, ikke inkludert sifre
  • Perifer nevrologisk sykdom
  • Samtykker ikke å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Annen: Overvåkning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i regional blodstrøm og perfusjonskarakteristikker i overarmens arterier fra baseline til 20 minutter etter unilateral aksillær blokkering.
Tidsramme: 30 minutter
Fysiologisk parameter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kaliber av arteriene i armen mellom armene fra baseline til 20 minutter etter unilateral aksillær blokkering.
Tidsramme: 30 minutter
Fysiologisk parameter
30 minutter
Endringer i hudtemperatur mellom hendene fra baseline til 20 minutter etter unilateral aksillær blokkering.
Tidsramme: 30 minutter
Fysiologisk parameter
30 minutter
Sensorisk tap i radial, ulnar og median nervefordeling mellom hendene fra baseline til 20 minutter etter unilateral aksillær blokkering.
Tidsramme: 30 minutter
Fysisk undersøkelse
30 minutter
Motorisk svakhet i radial, ulnar og median nervefordelinger mellom hendene fra baseline til 20 minutter etter unilateral aksillær blokkering
Tidsramme: 30 minutter
Fysisk undersøkelse
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbeidspartnere

University of Western Ontario, Canada
London Health Sciences Centre
St. Joseph's Health Care London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 106285

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere