Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regionale ændringer i perfusion af øvre ekstremiteter efter Brachial Plexus-blok: En pilotundersøgelse (RAFFAB)

29. marts 2017 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Ultralydsstyret regional anæstesi bliver i stigende grad brugt i det moderne kirurgiske miljø til at give specifik intraoperativ anæstesi og postoperativ analgesi. Infiltration af lokalbedøvelse omkring perifere nerver blokerer først sympatisk, derefter sensorisk og derefter motorisk nervefunktion. Sympatektomi-induceret vasodilatation efter plexus brachialis blok resulterer i øget hudtemperatur og arteriel flow inden for få minutter.

Selvom det ikke har vist sig at øge diameteren eller tværsnitsarealet af distale arterier pålideligt, ændrer plexus brachialis blok mønsteret og mængden af ​​blodgennemstrømning til hånden. I betragtning af, at størrelsen af ​​ændringen af ​​flow ikke kan tilskrives karradius, formoder efterforskerne, at den mere laminære væskedynamik skyldes vaskulær tonus.

Efterforskernes undersøgelse sigter mod at kvantificere ændringer i fysiologi og perifer vasodilatorrespons. Efterforskerne forventer, at aksial blokering vil forbedre den regionale blodgennemstrømning markant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der kommer til elektiv operation i øvre ekstremiteter, og som allerede ville have en plexus brachialis blok for deres anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I, II, III
  • BMI mindre end eller lig med 39
  • Oplæg til elektiv operation af øvre lemmer
  • Opfylder ingen udelukkelseskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 80
  • ASA fysisk status IV eller V
  • BMI større eller lig med 40
  • Sprogbarriere udelukker muligheden for at give informeret samtykke
  • Historien om koagulopati
  • INR < 1,4
  • Blodpladetal < 100
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Kendt perifer vaskulær sygdom i de øvre lemmer
  • Amputation af en eller begge overekstremiteter, ikke inklusiv cifre
  • Perifer neurologisk sygdom
  • Giver ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Andet: Overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i regional blodgennemstrømning og perfusionskarakteristika i overarmens arterier fra baseline til 20 minutter efter unilateral aksillær blokering.
Tidsramme: 30 minutter
Fysiologisk parameter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kaliber af arterierne i armen mellem armene fra baseline til 20 minutter efter unilateral aksillær blokering.
Tidsramme: 30 minutter
Fysiologisk parameter
30 minutter
Ændringer i hudtemperatur mellem hænderne fra baseline til 20 minutter efter unilateral aksillær blokering.
Tidsramme: 30 minutter
Fysiologisk parameter
30 minutter
Sensorisk tab i radial, ulnar og median nervefordeling mellem hænderne fra baseline til 20 minutter efter unilateral aksillær blokering.
Tidsramme: 30 minutter
Fysisk undersøgelse
30 minutter
Motorisk svaghed i radiale, ulnare og mediane nervefordelinger mellem hænderne fra baseline til 20 minutter efter unilateral aksillær blokering
Tidsramme: 30 minutter
Fysisk undersøgelse
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

University of Western Ontario, Canada
London Health Sciences Centre
St. Joseph's Health Care London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106285

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med Overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner