Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální změny v perfuzi horní končetiny po bloku brachiálního plexu: Pilotní studie (RAFFAB)

29. března 2017 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Ultrazvukem řízená regionální anestezie se stále více používá v moderním chirurgickém prostředí k poskytování specifické intraoperační anestezie a pooperační analgezie. Infiltrace lokálních anestetik kolem periferních nervů nejprve blokuje funkci sympatiku, poté senzorického a poté motorického nervu. Vazodilatace vyvolaná sympatektomií po blokádě brachiálního plexu vede během několika minut ke zvýšení teploty kůže a arteriálního průtoku.

Ačkoli nebylo prokázáno, že by spolehlivě zvětšil průměr nebo plochu průřezu distálních tepen, blokáda brachiálního plexu mění vzor a množství průtoku krve do ruky. Vzhledem k tomu, že velikost změny průtoku nelze připsat poloměru cévy, mají výzkumníci podezření, že laminární dynamika tekutin je způsobena vaskulárním tonusem.

Cílem studie výzkumníků je kvantifikovat změny ve fyziologii a periferní vazodilatační odpovědi. Vyšetřovatelé předpokládají, že axiální blokáda významně zlepší regionální průtok krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci přicházející na elektivní operaci horních končetin, kteří by již měli blokádu brachiálního plexu kvůli anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I, II, III
  • BMI menší nebo rovno 39
  • Prezentace na elektivní operaci horní končetiny
  • Nesplňuje žádná kritéria vyloučení

Kritéria vyloučení:

  • Věk nad 80 let
  • ASA fyzický stav IV nebo V
  • BMI větší nebo rovné 40
  • Jazyková bariéra znemožňující dát informovaný souhlas
  • Historie koagulopatie
  • INR < 1,4
  • Počet krevních destiček < 100
  • Alergie na lokální anestetika
  • Známé onemocnění periferních cév horních končetin
  • Amputace jedné nebo obou horních končetin, kromě prstů
  • Periferní neurologické onemocnění
  • Nesouhlasí s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Jiný: Sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny regionálního průtoku krve a perfuzních charakteristik v tepnách horní části paže od výchozí hodnoty do 20 minut po jednostranné axilární blokádě.
Časové okno: 30 minut
Fyziologický parametr
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kalibru tepen paže mezi pažemi od základní linie do 20 minut po jednostranné axilární blokádě.
Časové okno: 30 minut
Fyziologický parametr
30 minut
Změny teploty kůže mezi rukama od základní linie do 20 minut po jednostranném axilárním bloku.
Časové okno: 30 minut
Fyziologický parametr
30 minut
Senzorická ztráta distribuce radiálního, ulnárního a středního nervu mezi rukama od základní linie do 20 minut po unilaterální axilární blokádě.
Časové okno: 30 minut
Vyšetření
30 minut
Motorická slabost v radiálním, ulnárním a středním nervovém rozvodu mezi rukama od základní linie do 20 minut po unilaterální axilární blokádě
Časové okno: 30 minut
Vyšetření
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

University of Western Ontario, Canada
London Health Sciences Centre
St. Joseph's Health Care London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 106285

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na Sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit