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Regionale Veränderungen der Durchblutung der oberen Extremitäten nach Blockade des Plexus brachialis: Eine Pilotstudie (RAFFAB)

29. März 2017 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Die ultraschallgeführte Regionalanästhesie wird im modernen chirurgischen Umfeld zunehmend zur gezielten intraoperativen Anästhesie und postoperativen Analgesie eingesetzt. Die Infiltration von Lokalanästhetika um periphere Nerven herum blockiert die sympathische, dann die sensorische und dann die motorische Nervenfunktion. Eine durch Sympathektomie induzierte Vasodilatation nach einer Blockade des Plexus brachialis führt innerhalb von Minuten zu einer erhöhten Hauttemperatur und einem erhöhten arteriellen Blutfluss.

Obwohl nicht nachgewiesen wurde, dass sie den Durchmesser oder die Querschnittsfläche der distalen Arterien zuverlässig vergrößert, verändert die Blockade des Plexus brachialis das Muster und die Menge des Blutflusses zur Hand. Da das Ausmaß der Strömungsänderung nicht auf den Gefäßradius zurückzuführen ist, vermuten die Forscher, dass die eher laminare Flüssigkeitsdynamik auf den Gefäßtonus zurückzuführen ist.

Die Studie der Forscher zielt darauf ab, Veränderungen in der Physiologie und der peripheren Vasodilatatorreaktion zu quantifizieren. Die Forscher gehen davon aus, dass die axiale Blockade den regionalen Blutfluss deutlich verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die sich einer elektiven Operation an den oberen Extremitäten unterziehen und für ihre Anästhesie bereits eine Blockade des Plexus brachialis haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus I, II, III
  • BMI kleiner oder gleich 39
  • Vorstellung für eine geplante Operation an den oberen Gliedmaßen
  • Erfüllt keine Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 80
  • ASA-Physikstatus IV oder V
  • BMI größer oder gleich 40
  • Sprachbarriere verhindert die Fähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Vorgeschichte einer Koagulopathie
  • INR < 1,4
  • Thrombozytenzahl < 100
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Bekannte periphere Gefäßerkrankung der oberen Extremitäten
  • Amputation einer oder beider oberer Gliedmaßen, ohne Ziffern
  • Periphere neurologische Erkrankung
  • Stimmt der Teilnahme an der Studie nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Sonstiges: Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des regionalen Blutflusses und der Perfusionseigenschaften in den Oberarmarterien vom Ausgangswert bis 20 Minuten nach einseitiger Achselblockade.
Zeitfenster: 30 Minuten
Physiologischer Parameter
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Kaliber der Armarterien zwischen den Armen vom Ausgangswert bis 20 Minuten nach einseitiger Achselblockade.
Zeitfenster: 30 Minuten
Physiologischer Parameter
30 Minuten
Veränderungen der Hauttemperatur zwischen den Händen vom Ausgangswert bis 20 Minuten nach einseitiger Achselblockade.
Zeitfenster: 30 Minuten
Physiologischer Parameter
30 Minuten
Sensibilitätsverlust in der Verteilung des N. radialis, ulnaris und medianus zwischen den Händen vom Ausgangswert bis 20 Minuten nach der einseitigen Achselblockade.
Zeitfenster: 30 Minuten
Körperliche Untersuchung
30 Minuten
Motorische Schwäche in den Verteilungen des N. radialis, ulnaris und medianus zwischen den Händen vom Ausgangswert bis 20 Minuten nach der einseitigen Achselblockade
Zeitfenster: 30 Minuten
Körperliche Untersuchung
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Mitarbeiter

University of Western Ontario, Canada
London Health Sciences Centre
St. Joseph's Health Care London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 106285

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