- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02589054
Cambios regionales en la perfusión del miembro superior después del bloqueo del plexo braquial: un estudio piloto (RAFFAB)
La anestesia regional guiada por ecografía se utiliza cada vez más en el entorno quirúrgico moderno para proporcionar anestesia intraoperatoria específica y analgesia posoperatoria. La infiltración de anestésicos locales alrededor de los nervios periféricos primero bloquea la función nerviosa simpática, luego sensorial y luego motora. La vasodilatación inducida por simpatectomía después del bloqueo del plexo braquial da como resultado un aumento de la temperatura de la piel y del flujo arterial en cuestión de minutos.
Aunque no se ha demostrado que aumente de manera confiable el diámetro o el área transversal de las arterias distales, el bloqueo del plexo braquial cambia el patrón y la cantidad de flujo sanguíneo a la mano. Dado que la magnitud del cambio de flujo no se puede atribuir al radio del vaso, los investigadores sospechan que la dinámica de fluidos más laminar se debe al tono vascular.
El estudio de los investigadores tiene como objetivo cuantificar las alteraciones en la fisiología y la respuesta vasodilatadora periférica. Los investigadores anticipan que el bloqueo axial mejorará significativamente el flujo sanguíneo regional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I, II, III
- IMC menor o igual a 39
- Presentación para cirugía electiva de miembro superior
- No cumple con ningún criterio de exclusión
Criterio de exclusión:
- Mayor de 80 años
- Estado físico ASA IV o V
- IMC mayor o igual a 40
- Barrera del idioma que impide la capacidad de dar un consentimiento informado
- Historia de la coagulopatía
- RIN < 1,4
- Recuento de plaquetas < 100
- Alergia a los anestésicos locales
- Enfermedad vascular periférica conocida de los miembros superiores
- Amputación de uno o ambos miembros superiores, sin incluir los dedos
- Enfermedad neurológica periférica
- No da su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el flujo sanguíneo regional y las características de perfusión en las arterias de la parte superior del brazo desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo axilar unilateral.
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Parámetro fisiológico
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el calibre de las arterias del brazo entre brazos desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo axilar unilateral.
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Parámetro fisiológico
|
30 minutos
|
|
Cambios en la temperatura de la piel entre las manos desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo axilar unilateral.
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Parámetro fisiológico
|
30 minutos
|
|
Pérdida sensorial en la distribución de los nervios radial, cubital y mediano entre las manos desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo axilar unilateral.
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Examen físico
|
30 minutos
|
|
Debilidad motora en las distribuciones de los nervios radial, cubital y mediano entre las manos desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo axilar unilateral
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Examen físico
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 106285
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