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Cambios regionales en la perfusión del miembro superior después del bloqueo del plexo braquial: un estudio piloto (RAFFAB)

29 de marzo de 2017 actualizado por: Lawson Health Research Institute

La anestesia regional guiada por ecografía se utiliza cada vez más en el entorno quirúrgico moderno para proporcionar anestesia intraoperatoria específica y analgesia posoperatoria. La infiltración de anestésicos locales alrededor de los nervios periféricos primero bloquea la función nerviosa simpática, luego sensorial y luego motora. La vasodilatación inducida por simpatectomía después del bloqueo del plexo braquial da como resultado un aumento de la temperatura de la piel y del flujo arterial en cuestión de minutos.

Aunque no se ha demostrado que aumente de manera confiable el diámetro o el área transversal de las arterias distales, el bloqueo del plexo braquial cambia el patrón y la cantidad de flujo sanguíneo a la mano. Dado que la magnitud del cambio de flujo no se puede atribuir al radio del vaso, los investigadores sospechan que la dinámica de fluidos más laminar se debe al tono vascular.

El estudio de los investigadores tiene como objetivo cuantificar las alteraciones en la fisiología y la respuesta vasodilatadora periférica. Los investigadores anticipan que el bloqueo axial mejorará significativamente el flujo sanguíneo regional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos que vienen para una cirugía electiva de las extremidades superiores que ya tendrían un bloqueo del plexo braquial para su anestesia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I, II, III
  • IMC menor o igual a 39
  • Presentación para cirugía electiva de miembro superior
  • No cumple con ningún criterio de exclusión

Criterio de exclusión:

  • Mayor de 80 años
  • Estado físico ASA IV o V
  • IMC mayor o igual a 40
  • Barrera del idioma que impide la capacidad de dar un consentimiento informado
  • Historia de la coagulopatía
  • RIN < 1,4
  • Recuento de plaquetas < 100
  • Alergia a los anestésicos locales
  • Enfermedad vascular periférica conocida de los miembros superiores
  • Amputación de uno o ambos miembros superiores, sin incluir los dedos
  • Enfermedad neurológica periférica
  • No da su consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el flujo sanguíneo regional y las características de perfusión en las arterias de la parte superior del brazo desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo axilar unilateral.
Periodo de tiempo: 30 minutos
Parámetro fisiológico
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el calibre de las arterias del brazo entre brazos desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo axilar unilateral.
Periodo de tiempo: 30 minutos
Parámetro fisiológico
30 minutos
Cambios en la temperatura de la piel entre las manos desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo axilar unilateral.
Periodo de tiempo: 30 minutos
Parámetro fisiológico
30 minutos
Pérdida sensorial en la distribución de los nervios radial, cubital y mediano entre las manos desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo axilar unilateral.
Periodo de tiempo: 30 minutos
Examen físico
30 minutos
Debilidad motora en las distribuciones de los nervios radial, cubital y mediano entre las manos desde el inicio hasta 20 minutos después del bloqueo axilar unilateral
Periodo de tiempo: 30 minutos
Examen físico
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 106285

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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