- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02589054
Regionale veranderingen in perfusie van de bovenste ledematen na brachiale plexusblokkade: een pilotstudie (RAFFAB)
Echogeleide regionale anesthesie wordt steeds vaker gebruikt in de moderne chirurgische omgeving om specifieke intraoperatieve anesthesie en postoperatieve analgesie te bieden. Infiltratie van lokale anesthetica rond perifere zenuwen blokkeert eerst de sympathische, vervolgens de sensorische en vervolgens de motorische zenuwfunctie. Sympathectomie-geïnduceerde vasodilatatie na plexus brachialisblokkade resulteert binnen enkele minuten in een verhoogde huidtemperatuur en arteriële stroming.
Hoewel niet is aangetoond dat het op betrouwbare wijze de diameter of het dwarsdoorsnede-oppervlak van distale slagaders vergroot, verandert de plexus-brachialisblokkade wel het patroon en de hoeveelheid bloed die naar de hand stroomt. Aangezien de omvang van de verandering van de stroming niet kan worden toegeschreven aan de straal van het vat, vermoeden de onderzoekers dat de meer laminaire vloeistofdynamiek te wijten is aan de vasculaire tonus.
De studie van de onderzoekers heeft tot doel veranderingen in fysiologie en perifere vaatverwijdende respons te kwantificeren. De onderzoekers verwachten dat een axiaal blok de regionale doorbloeding aanzienlijk zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I, II, III
- BMI kleiner dan of gelijk aan 39
- Presenteren voor een electieve operatie aan de bovenste ledematen
- Voldoet aan geen enkel uitsluitingscriterium
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ouder dan 80
- ASA fysieke status IV of V
- BMI groter of gelijk aan 40
- Taalbarrière verhindert de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Geschiedenis van coagulopathie
- INR < 1,4
- Aantal bloedplaatjes < 100
- Allergie voor lokale anesthetica
- Bekende perifere vaatziekte van de bovenste ledematen
- Amputatie van één of beide bovenste ledematen, vingers niet meegerekend
- Perifere neurologische aandoening
- Geeft geen toestemming om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in regionale bloedstroom en perfusiekarakteristieken in de bovenarmslagaders vanaf de basislijn tot 20 minuten na unilateraal okselblok.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Fysiologische parameter
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in het kaliber van de slagaders van de arm tussen de armen vanaf de basislijn tot 20 minuten na eenzijdige okselblokkade.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Fysiologische parameter
|
30 minuten
|
Veranderingen in huidtemperatuur tussen de handen vanaf de basislijn tot 20 minuten na eenzijdige okselblokkade.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Fysiologische parameter
|
30 minuten
|
Sensorisch verlies in radiale, ulnaire en mediane zenuwverdeling tussen handen vanaf de basislijn tot 20 minuten na eenzijdige okselblokkade.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Fysiek onderzoek
|
30 minuten
|
Motorische zwakte in radiale, ulnaire en mediane zenuwdistributies tussen handen vanaf de basislijn tot 20 minuten na unilateraal okselblok
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Fysiek onderzoek
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 106285
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zenuw blok
-
Alexandria UniversityVoltooidTransmusculaire Quadratus Lumborum Block HeupoperatieEgypte
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOnbekendWerkzaamheid en veiligheid van VATS Block
-
Zagazig UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte
-
Peter BiroVoltooidOnderhoud van Deep NM Block zonder overdoseringZwitserland
-
Tanta UniversityOnbekendConventioneel staartblok | Echogeleid caudaal blok | Echogeleide Erector Spinae Block | Pediatrische heupoperatieEgypte
-
Istanbul Medeniyet UniversityWervingSubcostal Transversus Abdominis Plane BlockKalkoen
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidDistributie van ropivacaïne in Erector Spinae Plane BlockVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooidLaparoscopische sleeve gastrectomie | Subcostal Transversus Abdominis Plane BlockVerenigde Staten
-
Menoufia UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte
-
Tanta UniversityVoltooidWerkzaamheid van Erector Spinae Plane Block bij operaties aan de onderste ledematen bij kinderenEgypte
Klinische onderzoeken op Toezicht houden
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.VoltooidOp afstand monitorenVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityActief, niet wervendFysieke activiteitVerenigde Staten
-
Kuopio University HospitalWervingHartoperatieFinland
-
Stryker InstrumentsVoltooidAnesthesie, generaalVerenigde Staten
-
University of WashingtonWerving
-
University Hospital, GhentUniversity GhentBeëindigd
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustKiActivVoltooidHartrevalidatieVerenigd Koninkrijk
-
National Taiwan University HospitalVoltooidCholangiopancreatografie, endoscopische retrograde | Endoscopische echografieTaiwan
-
Neuralert Technologies LLCNog niet aan het werven
-
Medical University of GrazWervingHartstilstand buiten het ziekenhuis | BISOostenrijk