Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale veranderingen in perfusie van de bovenste ledematen na brachiale plexusblokkade: een pilotstudie (RAFFAB)

29 maart 2017 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute

Echogeleide regionale anesthesie wordt steeds vaker gebruikt in de moderne chirurgische omgeving om specifieke intraoperatieve anesthesie en postoperatieve analgesie te bieden. Infiltratie van lokale anesthetica rond perifere zenuwen blokkeert eerst de sympathische, vervolgens de sensorische en vervolgens de motorische zenuwfunctie. Sympathectomie-geïnduceerde vasodilatatie na plexus brachialisblokkade resulteert binnen enkele minuten in een verhoogde huidtemperatuur en arteriële stroming.

Hoewel niet is aangetoond dat het op betrouwbare wijze de diameter of het dwarsdoorsnede-oppervlak van distale slagaders vergroot, verandert de plexus-brachialisblokkade wel het patroon en de hoeveelheid bloed die naar de hand stroomt. Aangezien de omvang van de verandering van de stroming niet kan worden toegeschreven aan de straal van het vat, vermoeden de onderzoekers dat de meer laminaire vloeistofdynamiek te wijten is aan de vasculaire tonus.

De studie van de onderzoekers heeft tot doel veranderingen in fysiologie en perifere vaatverwijdende respons te kwantificeren. De onderzoekers verwachten dat een axiaal blok de regionale doorbloeding aanzienlijk zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die een electieve operatie aan de bovenste ledematen ondergaan en die al een plexus brachialisblokkade zouden hebben vanwege hun anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I, II, III
  • BMI kleiner dan of gelijk aan 39
  • Presenteren voor een electieve operatie aan de bovenste ledematen
  • Voldoet aan geen enkel uitsluitingscriterium

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ouder dan 80
  • ASA fysieke status IV of V
  • BMI groter of gelijk aan 40
  • Taalbarrière verhindert de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Geschiedenis van coagulopathie
  • INR < 1,4
  • Aantal bloedplaatjes < 100
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Bekende perifere vaatziekte van de bovenste ledematen
  • Amputatie van één of beide bovenste ledematen, vingers niet meegerekend
  • Perifere neurologische aandoening
  • Geeft geen toestemming om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Ander: Toezicht houden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in regionale bloedstroom en perfusiekarakteristieken in de bovenarmslagaders vanaf de basislijn tot 20 minuten na unilateraal okselblok.
Tijdsspanne: 30 minuten
Fysiologische parameter
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het kaliber van de slagaders van de arm tussen de armen vanaf de basislijn tot 20 minuten na eenzijdige okselblokkade.
Tijdsspanne: 30 minuten
Fysiologische parameter
30 minuten
Veranderingen in huidtemperatuur tussen de handen vanaf de basislijn tot 20 minuten na eenzijdige okselblokkade.
Tijdsspanne: 30 minuten
Fysiologische parameter
30 minuten
Sensorisch verlies in radiale, ulnaire en mediane zenuwverdeling tussen handen vanaf de basislijn tot 20 minuten na eenzijdige okselblokkade.
Tijdsspanne: 30 minuten
Fysiek onderzoek
30 minuten
Motorische zwakte in radiale, ulnaire en mediane zenuwdistributies tussen handen vanaf de basislijn tot 20 minuten na unilateraal okselblok
Tijdsspanne: 30 minuten
Fysiek onderzoek
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

University of Western Ontario, Canada
London Health Sciences Centre
St. Joseph's Health Care London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 106285

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren