Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Региональные изменения перфузии верхних конечностей после блокады плечевого сплетения: пилотное исследование (RAFFAB)

29 марта 2017 г. обновлено: Lawson Health Research Institute

Регионарная анестезия под ультразвуковым контролем все чаще используется в современной хирургии для обеспечения специфической интраоперационной анестезии и послеоперационного обезболивания. Инфильтрация местных анестетиков вокруг периферических нервов сначала блокирует симпатическую, затем сенсорную, затем двигательную функцию нервов. Вызванная симпатэктомией вазодилатация после блокады плечевого сплетения приводит к повышению температуры кожи и артериального кровотока в течение нескольких минут.

Хотя не было показано достоверного увеличения диаметра или площади поперечного сечения дистальных артерий, блокада плечевого сплетения изменяет характер и количество кровотока в руке. Учитывая, что величина изменения потока не может быть связана с радиусом сосуда, исследователи подозревают, что более ламинарная динамика жидкости связана с сосудистым тонусом.

Исследование исследователей направлено на количественную оценку изменений в физиологии и реакции периферических сосудов. Исследователи ожидают, что аксиальный блок значительно улучшит региональный кровоток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, приходящие на плановую операцию на верхних конечностях, у которых уже будет блокада плечевого сплетения для анестезии.

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус по ASA I, II, III
  • ИМТ меньше или равен 39
  • Представление для плановой операции на верхней конечности
  • Не соответствует ни одному критерию исключения

Критерий исключения:

  • Возраст старше 80 лет
  • Физический статус ASA IV или V
  • ИМТ больше или равен 40
  • Языковой барьер, препятствующий возможности дать информированное согласие
  • История коагулопатии
  • МНО < 1,4
  • Количество тромбоцитов < 100
  • Аллергия на местные анестетики
  • Известное заболевание периферических сосудов верхних конечностей
  • Ампутация одной или обеих верхних конечностей, кроме пальцев
  • Периферическое неврологическое заболевание
  • Не дает согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Другой: Мониторинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения регионарного кровотока и характеристик перфузии в артериях плеча от исходного уровня до 20 минут после односторонней подмышечной блокады.
Временное ограничение: 30 минут
Физиологический параметр
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения калибра артерий руки между руками от исходного уровня до 20 минут после односторонней подмышечной блокады.
Временное ограничение: 30 минут
Физиологический параметр
30 минут
Изменения температуры кожи между руками от исходного уровня до 20 минут после односторонней подмышечной блокады.
Временное ограничение: 30 минут
Физиологический параметр
30 минут
Потеря чувствительности в распределении лучевого, локтевого и срединного нервов между руками от исходного уровня до 20 минут после односторонней подмышечной блокады.
Временное ограничение: 30 минут
Физикальное обследование
30 минут
Двигательная слабость в лучевых, локтевых и срединных нервах между руками от исходного уровня до 20 минут после односторонней подмышечной блокады
Временное ограничение: 30 минут
Физикальное обследование
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

University of Western Ontario, Canada
London Health Sciences Centre
St. Joseph's Health Care London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 106285

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться