- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02589054
Региональные изменения перфузии верхних конечностей после блокады плечевого сплетения: пилотное исследование (RAFFAB)
Регионарная анестезия под ультразвуковым контролем все чаще используется в современной хирургии для обеспечения специфической интраоперационной анестезии и послеоперационного обезболивания. Инфильтрация местных анестетиков вокруг периферических нервов сначала блокирует симпатическую, затем сенсорную, затем двигательную функцию нервов. Вызванная симпатэктомией вазодилатация после блокады плечевого сплетения приводит к повышению температуры кожи и артериального кровотока в течение нескольких минут.
Хотя не было показано достоверного увеличения диаметра или площади поперечного сечения дистальных артерий, блокада плечевого сплетения изменяет характер и количество кровотока в руке. Учитывая, что величина изменения потока не может быть связана с радиусом сосуда, исследователи подозревают, что более ламинарная динамика жидкости связана с сосудистым тонусом.
Исследование исследователей направлено на количественную оценку изменений в физиологии и реакции периферических сосудов. Исследователи ожидают, что аксиальный блок значительно улучшит региональный кровоток.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Физический статус по ASA I, II, III
- ИМТ меньше или равен 39
- Представление для плановой операции на верхней конечности
- Не соответствует ни одному критерию исключения
Критерий исключения:
- Возраст старше 80 лет
- Физический статус ASA IV или V
- ИМТ больше или равен 40
- Языковой барьер, препятствующий возможности дать информированное согласие
- История коагулопатии
- МНО < 1,4
- Количество тромбоцитов < 100
- Аллергия на местные анестетики
- Известное заболевание периферических сосудов верхних конечностей
- Ампутация одной или обеих верхних конечностей, кроме пальцев
- Периферическое неврологическое заболевание
- Не дает согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения регионарного кровотока и характеристик перфузии в артериях плеча от исходного уровня до 20 минут после односторонней подмышечной блокады.
Временное ограничение: 30 минут
|
Физиологический параметр
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения калибра артерий руки между руками от исходного уровня до 20 минут после односторонней подмышечной блокады.
Временное ограничение: 30 минут
|
Физиологический параметр
|
30 минут
|
Изменения температуры кожи между руками от исходного уровня до 20 минут после односторонней подмышечной блокады.
Временное ограничение: 30 минут
|
Физиологический параметр
|
30 минут
|
Потеря чувствительности в распределении лучевого, локтевого и срединного нервов между руками от исходного уровня до 20 минут после односторонней подмышечной блокады.
Временное ограничение: 30 минут
|
Физикальное обследование
|
30 минут
|
Двигательная слабость в лучевых, локтевых и срединных нервах между руками от исходного уровня до 20 минут после односторонней подмышечной блокады
Временное ограничение: 30 минут
|
Физикальное обследование
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 106285
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада нервов
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
Клинические исследования Мониторинг
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
Englewood Hospital and Medical CenterПрекращеноПациенты, которые находятся на механической вентиляции и седацииСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | Позиционное апноэ во снеСоединенное Королевство
-
University of WashingtonНеизвестныйСерьезные эмоциональные расстройства молодежиСоединенные Штаты
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Рекрутинг
-
Michal Roll PhD,MBAНеизвестный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
Harvard School of Dental MedicineНеизвестныйДополнительное использование вибрационной терапии | Точность стоматологического мониторинга
-
The Cleveland ClinicРекрутинг
-
Pia Jaeger, MD, PhDРекрутингХирургическая процедура, неуточненнаяДания