Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueelliset muutokset yläraajojen perfuusiossa olkavartalon tukoksen jälkeen: pilottitutkimus (RAFFAB)

keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Ultraääniohjattua aluepuudutusta käytetään yhä enemmän nykyaikaisessa kirurgisessa ympäristössä spesifisen intraoperatiivisen anestesian ja leikkauksen jälkeisen analgesian aikaansaamiseksi. Paikallispuudutusaineiden tunkeutuminen ääreishermojen ympärille estää ensin sympaattisen, sitten sensorisen ja sitten motorisen hermon toiminnan. Sympatektomian aiheuttama verisuonten laajeneminen brachial plexus -tukoksen jälkeen johtaa ihon lämpötilan ja valtimoiden virtauksen nousuun muutamassa minuutissa.

Vaikka sen ei ole osoitettu luotettavasti lisäävän distaalisten valtimoiden halkaisijaa tai poikkileikkauspinta-alaa, brachial plexus -tukos muuttaa käden verenvirtauksen mallia ja määrää. Koska virtauksen muutoksen suuruutta ei voida katsoa johtuvan suonen säteestä, tutkijat epäilevät, että nesteen laminaarisempi dynamiikka johtuu verisuonten säteestä.

Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida muutoksia fysiologiassa ja perifeerisessä vasodilataattorivasteessa. Tutkijat odottavat, että aksiaalinen esto parantaa merkittävästi alueellista verenkiertoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Elektiiviseen yläraajan leikkaukseen tulevat henkilöt, joilla on jo olkapääpunoksen tukokset anestesiaa varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I, II, III
  • BMI pienempi tai yhtä suuri kuin 39
  • Esittelyssä valinnaisessa yläraajan leikkauksessa
  • Ei täytä mitään poissulkemiskriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä yli 80
  • ASA fyysinen tila IV tai V
  • BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 40
  • Kielimuuri estää kyvyn antaa tietoinen suostumus
  • Koagulopatian historia
  • INR < 1,4
  • Verihiutaleiden määrä < 100
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Tunnettu yläraajojen perifeerinen verisuonisairaus
  • Toisen tai molempien yläraajojen amputaatio, ei numeroita
  • Perifeerinen neurologinen sairaus
  • Ei suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Muut: Valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset alueellisessa verenvirtauksessa ja perfuusion ominaisuuksissa olkavarren valtimoissa lähtötasosta 20 minuuttiin yksipuolisen kainalotukoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Fysiologinen parametri
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset käsivarren valtimoiden kaliiperissa käsivarsien välillä lähtötasosta 20 minuuttiin yksipuolisen kainalokatkosten jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Fysiologinen parametri
30 minuuttia
Muutokset ihon lämpötilassa käsien välillä lähtötasosta 20 minuuttiin yksipuolisen kainalotukoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Fysiologinen parametri
30 minuuttia
Sensorin menetys säteittäis-, kyynär- ja mediaanihermoissa käsien välillä lähtötasosta 20 minuuttiin yksipuolisen kainalotukoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Lääkärintarkastus
30 minuuttia
Motorinen heikkous säteittäis-, kyynär- ja mediaanihermoissa käsien välillä lähtötasosta 20 minuuttiin yksipuolisen kainalotukoksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Lääkärintarkastus
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

University of Western Ontario, Canada
London Health Sciences Centre
St. Joseph's Health Care London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 106285

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermosto

Kliiniset tutkimukset Valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa