Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regionális változások a felső végtag perfúziójában brachialis plexus blokk után: kísérleti tanulmány (RAFFAB)

2017. március 29. frissítette: Lawson Health Research Institute

Az ultrahang-vezérelt regionális érzéstelenítést a modern sebészeti környezetben egyre inkább alkalmazzák specifikus intraoperatív érzéstelenítés és posztoperatív fájdalomcsillapítás biztosítására. A helyi érzéstelenítők beszivárgása a perifériás idegek köré először blokkolja a szimpatikus, majd a szenzoros, majd a motoros idegek működését. A plexus brachialis blokkolását követő sympathectomia által kiváltott értágulat perceken belül megnövekedett bőrhőmérsékletet és artériás áramlást eredményez.

Bár nem bizonyították, hogy megbízhatóan növeli a disztális artériák átmérőjét vagy keresztmetszeti területét, a brachialis plexus blokk megváltoztatja a kéz véráramlásának mintázatát és mennyiségét. Tekintettel arra, hogy az áramlás változásának nagysága nem tulajdonítható az érsugárnak, a kutatók azt gyanítják, hogy a laminárisabb folyadékdinamika az értónusnak köszönhető.

A kutatók tanulmányának célja a fiziológia és a perifériás értágító válasz változásainak számszerűsítése. A kutatók arra számítanak, hogy az axiális blokkolás jelentősen javítja a regionális véráramlást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív felső végtagi műtétre érkező személyek, akiknek már plexus brachialis blokkja lenne az érzéstelenítéshez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I, II, III
  • BMI kisebb vagy egyenlő, mint 39
  • Előadás elektív felső végtagi műtétre
  • Nem felel meg semmilyen kizárási kritériumnak

Kizárási kritériumok:

  • 80 év feletti kor
  • ASA fizikai állapot IV vagy V
  • BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 40
  • Nyelvi akadály, amely kizárja a tájékozott beleegyezés lehetőségét
  • A koagulopátia története
  • INR < 1,4
  • Thrombocytaszám < 100
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • A felső végtagok ismert perifériás érbetegsége
  • Az egyik vagy mindkét felső végtag amputációja, a számjegyek nélkül
  • Perifériás neurológiai betegség
  • Nem járul hozzá a tanulmányban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Egyéb: Monitoring

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a regionális véráramlásban és a felkar artériáiban a perfúziós jellemzőkben a kiindulási értéktől 20 perccel az egyoldali axilláris blokk után.
Időkeret: 30 perc
Fiziológiai paraméter
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kar artériáinak kaliberében a karok között az alapvonaltól az egyoldali hónaljblokk után 20 percig.
Időkeret: 30 perc
Fiziológiai paraméter
30 perc
A kezek közötti bőrhőmérséklet változása a kiindulási értékről 20 perccel az egyoldali hónaljblokk után.
Időkeret: 30 perc
Fiziológiai paraméter
30 perc
Érzékelési veszteség a radiális, az ulnaris és a medián idegekben a kezek között az alapvonaltól az egyoldali axilláris blokk után 20 percig.
Időkeret: 30 perc
Fizikális vizsgálat
30 perc
Motoros gyengeség a radiális, ulnaris és medián idegek eloszlásában a kezek között az alapvonaltól az egyoldali axilláris blokk után 20 percig
Időkeret: 30 perc
Fizikális vizsgálat
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Együttműködők

University of Western Ontario, Canada
London Health Sciences Centre
St. Joseph's Health Care London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 106285

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel