Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalne zmiany perfuzji kończyny górnej po zablokowaniu splotu ramiennego: badanie pilotażowe (RAFFAB)

29 marca 2017 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Znieczulenie przewodowe pod kontrolą USG jest coraz częściej stosowane we współczesnym środowisku chirurgicznym w celu zapewnienia swoistego znieczulenia śródoperacyjnego i pooperacyjnego. Infiltracja miejscowych środków znieczulających wokół nerwów obwodowych najpierw blokuje czynność nerwów współczulnych, następnie czuciowych, a następnie ruchowych. Rozszerzenie naczyń wywołane sympatektomią po wykonaniu blokady splotu ramiennego powoduje wzrost temperatury skóry i przepływu tętniczego w ciągu kilku minut.

Chociaż nie wykazano, że niezawodnie zwiększa średnicę lub pole przekroju poprzecznego tętnic dystalnych, blokada splotu ramiennego zmienia wzór i ilość przepływu krwi do ręki. Biorąc pod uwagę, że wielkości zmiany przepływu nie można przypisać promieniowi naczynia, badacze podejrzewają, że bardziej laminarna dynamika płynu wynika z napięcia naczyniowego.

Badanie badaczy ma na celu ilościowe określenie zmian w fizjologii i obwodowej odpowiedzi rozszerzającej naczynia krwionośne. Badacze przewidują, że blokada osiowa znacznie poprawi regionalny przepływ krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zgłaszające się na planową operację kończyny górnej, które już miałyby blokadę splotu ramiennego w celu ich znieczulenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I, II, III
  • BMI mniejsze lub równe 39
  • Przedstawienie do planowej operacji kończyny górnej
  • Nie spełnia żadnych kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 80 lat
  • Stan fizyczny ASA IV lub V
  • BMI większe lub równe 40
  • Bariera językowa uniemożliwiająca wyrażenie świadomej zgody
  • Historia koagulopatii
  • INR < 1,4
  • Liczba płytek krwi < 100
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Znana choroba naczyń obwodowych kończyn górnych
  • Amputacja jednej lub obu kończyn górnych, z wyłączeniem palców
  • Obwodowa choroba neurologiczna
  • Nie wyraża zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Inny: Monitorowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany regionalnego przepływu krwi i charakterystyki perfuzji w tętnicach ramienia od wartości wyjściowej do 20 minut po jednostronnej blokadzie pachowej.
Ramy czasowe: 30 minut
Parametr fizjologiczny
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany kalibru tętnic ramienia między ramionami od linii podstawowej do 20 minut po jednostronnej blokadzie pachowej.
Ramy czasowe: 30 minut
Parametr fizjologiczny
30 minut
Zmiany temperatury skóry między dłońmi od linii podstawowej do 20 minut po jednostronnej blokadzie pachowej.
Ramy czasowe: 30 minut
Parametr fizjologiczny
30 minut
Utrata czucia w rozmieszczeniu nerwów promieniowego, łokciowego i pośrodkowego między dłońmi od linii podstawowej do 20 minut po jednostronnej blokadzie pachowej.
Ramy czasowe: 30 minut
Badanie lekarskie
30 minut
Osłabienie motoryczne w dystrybucjach nerwów promieniowych, łokciowych i pośrodkowych między dłońmi od linii podstawowej do 20 minut po jednostronnej blokadzie pachowej
Ramy czasowe: 30 minut
Badanie lekarskie
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

University of Western Ontario, Canada
London Health Sciences Centre
St. Joseph's Health Care London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 106285

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowy

Badania kliniczne na Monitorowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj