Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamenti regionali nella perfusione degli arti superiori dopo il blocco del plesso brachiale: uno studio pilota (RAFFAB)

29 marzo 2017 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

L'anestesia regionale ecoguidata è sempre più utilizzata nel moderno ambiente chirurgico per fornire anestesia specifica intraoperatoria e analgesia postoperatoria. L'infiltrazione di anestetici locali intorno ai nervi periferici blocca prima la funzione del nervo simpatico, poi quella sensoriale e infine quella motoria. La vasodilatazione indotta da simpaticectomia dopo il blocco del plesso brachiale determina un aumento della temperatura cutanea e del flusso arterioso in pochi minuti.

Sebbene non sia stato dimostrato che aumenti in modo affidabile il diametro o l'area della sezione trasversale delle arterie distali, il blocco del plesso brachiale modifica lo schema e la quantità di flusso sanguigno alla mano. Dato che l'entità della variazione del flusso non può essere attribuita al raggio del vaso, i ricercatori sospettano che la dinamica dei fluidi più laminare sia dovuta al tono vascolare.

Lo studio dei ricercatori mira a quantificare le alterazioni della fisiologia e della risposta vasodilatatoria periferica. I ricercatori prevedono che il blocco assiale migliorerà significativamente il flusso sanguigno regionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui che vengono per un intervento chirurgico elettivo agli arti superiori che avrebbero già un blocco del plesso brachiale per la loro anestesia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA stato fisico I, II, III
  • BMI inferiore o uguale a 39
  • Presentazione per chirurgia elettiva dell'arto superiore
  • Non soddisfa alcun criterio di esclusione

Criteri di esclusione:

  • Età superiore agli 80 anni
  • Stato fisico ASA IV o V
  • BMI maggiore o uguale a 40
  • Barriera linguistica che preclude la capacità di dare il consenso informato
  • Storia di coagulopatia
  • EUR < 1,4
  • Conta piastrinica < 100
  • Allergia agli anestetici locali
  • Malattia vascolare periferica nota degli arti superiori
  • Amputazione di uno o entrambi gli arti superiori, escluse le dita
  • Malattia neurologica periferica
  • Non acconsente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Altro: Monitoraggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle caratteristiche del flusso sanguigno regionale e della perfusione nelle arterie della parte superiore del braccio dal basale a 20 minuti dopo il blocco ascellare unilaterale.
Lasso di tempo: 30 minuti
Parametro fisiologico
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel calibro delle arterie del braccio tra le braccia dal basale a 20 minuti dopo il blocco ascellare unilaterale.
Lasso di tempo: 30 minuti
Parametro fisiologico
30 minuti
Variazioni della temperatura cutanea tra le mani dal basale a 20 minuti dopo il blocco ascellare unilaterale.
Lasso di tempo: 30 minuti
Parametro fisiologico
30 minuti
Perdita sensoriale nella distribuzione del nervo radiale, ulnare e mediano tra le mani dal basale a 20 minuti dopo il blocco ascellare unilaterale.
Lasso di tempo: 30 minuti
Esame fisico
30 minuti
Debolezza motoria nelle distribuzioni dei nervi radiale, ulnare e mediano tra le mani dal basale a 20 minuti dopo il blocco ascellare unilaterale
Lasso di tempo: 30 minuti
Esame fisico
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Collaboratori

University of Western Ontario, Canada
London Health Sciences Centre
St. Joseph's Health Care London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 106285

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco nervoso

Prove cliniche su Monitoraggio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi