- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02589054
Changements régionaux dans la perfusion des membres supérieurs après un bloc du plexus brachial : une étude pilote (RAFFAB)
L'anesthésie régionale guidée par ultrasons est de plus en plus utilisée dans l'environnement chirurgical moderne pour fournir une anesthésie peropératoire spécifique et une analgésie postopératoire. L'infiltration d'anesthésiques locaux autour des nerfs périphériques bloque d'abord la fonction nerveuse sympathique, puis sensorielle, puis motrice. La vasodilatation induite par sympathectomie après un bloc du plexus brachial entraîne une augmentation de la température cutanée et du débit artériel en quelques minutes.
Bien qu'il n'ait pas été démontré qu'il augmente de manière fiable le diamètre ou la section transversale des artères distales, le bloc du plexus brachial modifie le schéma et la quantité du flux sanguin vers la main. Étant donné que l'ampleur du changement de débit ne peut être attribuée au rayon du vaisseau, les chercheurs soupçonnent que la dynamique des fluides plus laminaire est due au tonus vasculaire.
L'étude des chercheurs vise à quantifier les altérations de la physiologie et de la réponse vasodilatatrice périphérique. Les chercheurs prévoient que le blocage axial améliorera considérablement le flux sanguin régional.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I, II, III
- IMC inférieur ou égal à 39
- Se présenter pour une chirurgie élective du membre supérieur
- Ne répond à aucun critère d'exclusion
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 80 ans
- Statut physique ASA IV ou V
- IMC supérieur ou égal à 40
- Barrière linguistique empêchant la capacité de donner un consentement éclairé
- Antécédents de coagulopathie
- RIN < 1,4
- Numération plaquettaire < 100
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Maladie vasculaire périphérique connue des membres supérieurs
- Amputation d'un ou des deux membres supérieurs, à l'exclusion des doigts
- Maladie neurologique périphérique
- Ne consent pas à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Les patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans le flux sanguin régional et les caractéristiques de perfusion dans les artères du bras supérieur de la ligne de base à 20 minutes après le bloc axillaire unilatéral.
Délai: 30 minutes
|
Paramètre physiologique
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications du calibre des artères du bras entre les bras entre le départ et 20 minutes après le bloc axillaire unilatéral.
Délai: 30 minutes
|
Paramètre physiologique
|
30 minutes
|
Changements de la température cutanée entre les mains de la ligne de base à 20 minutes après le bloc axillaire unilatéral.
Délai: 30 minutes
|
Paramètre physiologique
|
30 minutes
|
Perte sensorielle dans la distribution des nerfs radial, ulnaire et médian entre les mains de la ligne de base à 20 minutes après le bloc axillaire unilatéral.
Délai: 30 minutes
|
Examen physique
|
30 minutes
|
Faiblesse motrice dans les distributions des nerfs radial, ulnaire et médian entre les mains de la ligne de base à 20 minutes après le bloc axillaire unilatéral
Délai: 30 minutes
|
Examen physique
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 106285
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