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Changements régionaux dans la perfusion des membres supérieurs après un bloc du plexus brachial : une étude pilote (RAFFAB)

29 mars 2017 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

L'anesthésie régionale guidée par ultrasons est de plus en plus utilisée dans l'environnement chirurgical moderne pour fournir une anesthésie peropératoire spécifique et une analgésie postopératoire. L'infiltration d'anesthésiques locaux autour des nerfs périphériques bloque d'abord la fonction nerveuse sympathique, puis sensorielle, puis motrice. La vasodilatation induite par sympathectomie après un bloc du plexus brachial entraîne une augmentation de la température cutanée et du débit artériel en quelques minutes.

Bien qu'il n'ait pas été démontré qu'il augmente de manière fiable le diamètre ou la section transversale des artères distales, le bloc du plexus brachial modifie le schéma et la quantité du flux sanguin vers la main. Étant donné que l'ampleur du changement de débit ne peut être attribuée au rayon du vaisseau, les chercheurs soupçonnent que la dynamique des fluides plus laminaire est due au tonus vasculaire.

L'étude des chercheurs vise à quantifier les altérations de la physiologie et de la réponse vasodilatatrice périphérique. Les chercheurs prévoient que le blocage axial améliorera considérablement le flux sanguin régional.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes venant pour une chirurgie élective des membres supérieurs qui subiraient déjà un bloc du plexus brachial pour leur anesthésie.

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I, II, III
  • IMC inférieur ou égal à 39
  • Se présenter pour une chirurgie élective du membre supérieur
  • Ne répond à aucun critère d'exclusion

Critère d'exclusion:

  • Âge supérieur à 80 ans
  • Statut physique ASA IV ou V
  • IMC supérieur ou égal à 40
  • Barrière linguistique empêchant la capacité de donner un consentement éclairé
  • Antécédents de coagulopathie
  • RIN < 1,4
  • Numération plaquettaire < 100
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Maladie vasculaire périphérique connue des membres supérieurs
  • Amputation d'un ou des deux membres supérieurs, à l'exclusion des doigts
  • Maladie neurologique périphérique
  • Ne consent pas à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le flux sanguin régional et les caractéristiques de perfusion dans les artères du bras supérieur de la ligne de base à 20 minutes après le bloc axillaire unilatéral.
Délai: 30 minutes
Paramètre physiologique
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du calibre des artères du bras entre les bras entre le départ et 20 minutes après le bloc axillaire unilatéral.
Délai: 30 minutes
Paramètre physiologique
30 minutes
Changements de la température cutanée entre les mains de la ligne de base à 20 minutes après le bloc axillaire unilatéral.
Délai: 30 minutes
Paramètre physiologique
30 minutes
Perte sensorielle dans la distribution des nerfs radial, ulnaire et médian entre les mains de la ligne de base à 20 minutes après le bloc axillaire unilatéral.
Délai: 30 minutes
Examen physique
30 minutes
Faiblesse motrice dans les distributions des nerfs radial, ulnaire et médian entre les mains de la ligne de base à 20 minutes après le bloc axillaire unilatéral
Délai: 30 minutes
Examen physique
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2015

Première publication (Estimation)

28 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2017

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 106285

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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