ブラジルの将来のホジキンリンパ腫登録
この研究は、ブラジルのホジキンリンパ腫 (HL) 患者の前向き登録です。
この研究の目的は、血液病理学者の中央委員会によって検証された臨床データの一元化されたWebベースのレジストリを通じて、ブラジルの主要な機関によって収集された記録に基づいて、HLの治療に関する臨床、疫学、および転帰データを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
ホジキンリンパ腫は、治癒率が最も高い悪性腫瘍の 1 つと考えられています。 その予後は、アメリカとヨーロッパの機関で実施された関連する共同研究の結果として、過去 30 年間で大幅に改善されました。 患者の約 70 ～ 80% は、利用可能な化学療法レジメンで治癒します。
しかし、発展途上国における HL に関するデータはほとんどありません。 恵まれない社会の患者は、より進行した段階の悪性腫瘍を呈することが十分に確立されています。 80 年代にブラジルで治療を受けた HL 患者の研究では、ほとんどの患者が進行した疾患を示しました。
HL 患者のレジストリを作成することで、国内の病気、さまざまな地域や社会経済グループでの有病率、および治療結果について、より信頼できる画像が提供されます。 また、国内のすべての地域の病院間のネットワークの確立を促進し、ブラジルの主要な機関が関与する共同研究をさらに発展させるためのプラットフォームとして役立つ可能性があります。
データ収集により、レジストリに入力されたデータを、範囲またはレジストリ内の他のデータ フィールドとの一貫性に関する定義済みのルールと比較できます。 また、品質保証はデータ検証とデータ分析に対応します。 標準的な記述的分析が実行されます。 大まかな関連分析では、カイ二乗またはフィッシャーの正確確率検定 (両側) を使用してカテゴリ データが分析されます。 カプラン・マイヤー法を使用して生存曲線を推定し、ログランク検定を使用して比較します。 単変量および多変量 Cox 回帰分析を実施して、無増悪生存期間および全生存期間に関する予後因子を検証し、関連する予後臨床変数および治療について調整します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nelson Spector, MD
- 電話番号：+552139382460
- メール：spector@ufrj.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Irene Biasoli, MD
- 電話番号：+552139382460
- メール：irene.biasoli@gmail.com
研究場所
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Rio de Janeiro、ブラジル、21941-913
- 募集
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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コンタクト：
- IRENE BIASOLI, MD
- 電話番号：552139382460
- メール：irene.biasoli@gmail.com
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副調査官：
- NELSON CASTRO, MD
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副調査官：
- MARCIA DELAMAIN, MD
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副調査官：
- RAFAEL GAIOLLA, MD
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副調査官：
- BELINDA SIMÕES, MD
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副調査官：
- CRISTIANA SOLZA, MD
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副調査官：
- CARLOS CHIATTONE, MD
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副調査官：
- CAROLINE BONAMIN, MD
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副調査官：
- NELMA CLEMENTINO, MD
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副調査官：
- MONICA PRAXEDES, MD
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副調査官：
- CARLA BOQUIMPANI, MD
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副調査官：
- OTAVIO BAIOCCHI, MD
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副調査官：
- JAMES FARLEY, MD
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副調査官：
- CARMINO DE SOUZA, MD
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副調査官：
- KATIA PAGNANO, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 未治療のHL患者
- 疾患の局在化に関するベースライン情報とステージング時の検査パラメーター、採用された治療の特徴、および少なくとも 5 年間のフォローアップ更新の保証を含む臨床データが要求されます。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：5年
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全生存
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イベントフリーサバイバル
時間枠：5年
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イベントフリーサバイバル
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Nelson Spector, MD、UFRJ
- 主任研究者：Irene Biasoli、UFRJ
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。