Registro Brasileño Prospectivo de Linfoma de Hodgkin
El estudio es un registro prospectivo de pacientes con Linfoma de Hodgkin (LH) en Brasil.
El propósito del estudio es recopilar datos clínicos, epidemiológicos y de resultados sobre el tratamiento de HL, sobre la base de registros recopilados por instituciones brasileñas clave, a través de un registro centralizado basado en la web de datos clínicos verificados por la junta central de hematopatólogos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Linfoma de Hodgkin se considera una de las neoplasias malignas con mayores tasas de curación. Su pronóstico mejoró sustancialmente a lo largo de las últimas tres décadas, como resultado de estudios cooperativos relevantes realizados en instituciones americanas y europeas. Alrededor del 70-80% de los pacientes se curan con los regímenes de quimioterapia disponibles.
Sin embargo, los datos sobre HL en los países en desarrollo son escasos. Está bien establecido que los pacientes en sociedades desfavorecidas presentan tumores malignos en estadios más avanzados. En estudios de pacientes con LH tratados en Brasil durante la década de 80, la mayoría de los pacientes presentaban enfermedad avanzada.
La creación del registro de pacientes con LH brindará un panorama más confiable de la enfermedad en el país, su prevalencia en diferentes áreas y grupos socioeconómicos y los resultados del tratamiento. También fomentará el establecimiento de una red entre hospitales de todas las regiones del país, que podrá servir como plataforma para un mayor desarrollo de estudios cooperativos con la participación de las principales instituciones brasileñas.
La recopilación de datos permite la comparación de los datos ingresados en el registro con reglas predefinidas de rango o consistencia con otros campos de datos en el registro. Además, la garantía de calidad aborda la validación y el análisis de datos. Se llevarán a cabo análisis descriptivos estándar. Para un análisis de asociación crudo, los datos categóricos se analizarán utilizando la prueba de chi-cuadrado o exacta de Fisher (bilateral). Las curvas de supervivencia se estimarán mediante el método de Kaplan-Meier y se compararán mediante la prueba de rango logarítmico. Se realizarán análisis de regresión de Cox univariados y multivariados para verificar los factores pronósticos con respecto a la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global, ajustados por las variables clínicas pronósticas relevantes y el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nelson Spector, MD
- Número de teléfono: +552139382460
- Correo electrónico: spector@ufrj.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Irene Biasoli, MD
- Número de teléfono: +552139382460
- Correo electrónico: irene.biasoli@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- Reclutamiento
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Contacto:
- IRENE BIASOLI, MD
- Número de teléfono: 552139382460
- Correo electrónico: irene.biasoli@gmail.com
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Sub-Investigador:
- NELSON CASTRO, MD
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Sub-Investigador:
- MARCIA DELAMAIN, MD
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Sub-Investigador:
- RAFAEL GAIOLLA, MD
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Sub-Investigador:
- BELINDA SIMÕES, MD
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Sub-Investigador:
- CRISTIANA SOLZA, MD
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Sub-Investigador:
- CARLOS CHIATTONE, MD
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Sub-Investigador:
- CAROLINE BONAMIN, MD
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Sub-Investigador:
- NELMA CLEMENTINO, MD
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Sub-Investigador:
- MONICA PRAXEDES, MD
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Sub-Investigador:
- CARLA BOQUIMPANI, MD
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Sub-Investigador:
- OTAVIO BAIOCCHI, MD
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Sub-Investigador:
- JAMES FARLEY, MD
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Sub-Investigador:
- CARMINO DE SOUZA, MD
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Sub-Investigador:
- KATIA PAGNANO, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con LH no tratados previamente
- Se solicitan datos clínicos, incluida la información de referencia sobre la localización de la enfermedad y los parámetros de laboratorio en la estadificación, las características del tratamiento adoptado y la garantía de la actualización del seguimiento durante al menos 5 años.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
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Sobrevivencia promedio
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de eventos
Periodo de tiempo: 5 años
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Supervivencia libre de eventos
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nelson Spector, MD, UFRJ
- Investigador principal: Irene Biasoli, UFRJ
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBLH
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