Registro Brasileiro Prospectivo de Linfoma de Hodgkin
O estudo é um registro prospectivo de pacientes com linfoma de Hodgkin (LH) no Brasil.
O objetivo do estudo é reunir dados clínicos, epidemiológicos e de resultados sobre o tratamento do LH, com base em registros coletados pelas principais instituições brasileiras, por meio de um registro centralizado baseado na web de dados clínicos verificados pelo conselho central de hematopatologistas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O linfoma de Hodgkin é considerado uma das neoplasias malignas com maiores taxas de cura. Seu prognóstico melhorou substancialmente ao longo das últimas três décadas, como resultado de relevantes estudos cooperativos realizados em instituições americanas e européias. Cerca de 70-80% dos pacientes são curados com os esquemas quimioterápicos disponíveis.
Entretanto, dados sobre LH em países em desenvolvimento são escassos. Está bem estabelecido que pacientes em sociedades desprivilegiadas apresentam malignidades em estágios mais avançados. Em estudos de pacientes com LH atendidos no Brasil na década de 80, a maioria dos pacientes apresentava doença avançada.
A criação do registro de pacientes com LH fornecerá um retrato mais confiável da doença no país, sua prevalência em diferentes áreas e grupos socioeconômicos e os resultados do tratamento. Também fomentará o estabelecimento de uma rede entre hospitais de todas as regiões do país, que poderá servir de plataforma para o aprofundamento de estudos cooperativos envolvendo as principais instituições brasileiras.
A coleta de dados permite a comparação dos dados inseridos no registro com as regras predefinidas de alcance ou consistência com outros campos de dados no registro. Além disso, a garantia de qualidade trata da validação e análise de dados. Análises descritivas padrão serão realizadas. Para uma análise de associação bruta, dados categóricos serão analisados usando o teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher (bilateral). As curvas de sobrevida serão estimadas pelo método de Kaplan-Meier e comparadas pelo teste de log-rank. Análises univariadas e multivariadas de regressão de Cox serão realizadas para verificar os fatores prognósticos em relação à Sobrevida Livre de Progressão e Sobrevida Global, ajustados para variáveis clínicas prognósticas relevantes e tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nelson Spector, MD
- Número de telefone: +552139382460
- E-mail: spector@ufrj.br
Estude backup de contato
- Nome: Irene Biasoli, MD
- Número de telefone: +552139382460
- E-mail: irene.biasoli@gmail.com
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- Recrutamento
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Contato:
- IRENE BIASOLI, MD
- Número de telefone: 552139382460
- E-mail: irene.biasoli@gmail.com
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Subinvestigador:
- NELSON CASTRO, MD
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Subinvestigador:
- MARCIA DELAMAIN, MD
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Subinvestigador:
- RAFAEL GAIOLLA, MD
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Subinvestigador:
- BELINDA SIMÕES, MD
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Subinvestigador:
- CRISTIANA SOLZA, MD
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Subinvestigador:
- CARLOS CHIATTONE, MD
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Subinvestigador:
- CAROLINE BONAMIN, MD
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Subinvestigador:
- NELMA CLEMENTINO, MD
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Subinvestigador:
- MONICA PRAXEDES, MD
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Subinvestigador:
- CARLA BOQUIMPANI, MD
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Subinvestigador:
- OTAVIO BAIOCCHI, MD
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Subinvestigador:
- JAMES FARLEY, MD
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Subinvestigador:
- CARMINO DE SOUZA, MD
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Subinvestigador:
- KATIA PAGNANO, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LH não tratados anteriormente
- São solicitados dados clínicos, incluindo informações de linha de base sobre a localização da doença e parâmetros laboratoriais no estadiamento, características do tratamento adotado e garantia de atualização do acompanhamento por pelo menos 5 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 5 anos
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Sobrevivência geral
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de evento
Prazo: 5 anos
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Sobrevivência livre de evento
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nelson Spector, MD, UFRJ
- Investigador principal: Irene Biasoli, UFRJ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBLH
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