- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02589548
브라질 전향적 Hodgkin 림프종 등록부
이 연구는 브라질의 Hodgkin 림프종(HL) 환자의 전향적 등록입니다.
이 연구의 목적은 주요 브라질 기관에서 수집한 기록을 기반으로 HL 치료에 대한 임상, 역학 및 결과 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Hodgkin 림프종은 치료율이 가장 높은 악성 종양 중 하나로 간주됩니다. 미국과 유럽 기관에서 관련 협력 연구를 수행한 결과 지난 30년 동안 예후가 상당히 개선되었습니다. 약 70~80%의 환자가 이용 가능한 화학 요법으로 완치됩니다.
그러나 개발 도상국의 HL에 대한 데이터는 부족합니다. 소외된 사회의 환자가 더 진행된 단계의 악성 종양을 나타내는 것은 잘 알려져 있습니다. 80년대에 브라질에서 치료받은 HL 환자에 대한 연구에서 대부분의 환자는 진행성 질환을 보였습니다.
HL 환자 등록을 생성하면 해당 국가의 질병, 다양한 지역 및 사회경제적 집단에서의 유병률, 치료 결과에 대한 보다 신뢰할 수 있는 그림을 제공할 것입니다. 또한 전국의 모든 지역에 있는 병원 간의 네트워크 구축을 촉진하여 주요 브라질 기관과 관련된 협력 연구의 추가 개발을 위한 플랫폼 역할을 할 수 있습니다.
데이터 수집을 통해 레지스트리의 다른 데이터 필드와의 범위 또는 일관성에 대해 미리 정의된 규칙에 대해 레지스트리에 입력된 데이터를 비교할 수 있습니다. 또한 품질 보증은 데이터 유효성 검사 및 데이터 분석을 처리합니다. 표준 기술 분석이 수행됩니다. 대략적인 연관성 분석을 위해 범주형 데이터는 카이제곱 또는 피셔의 정확 검정(양측)을 사용하여 분석됩니다. Kaplan-Meier 방법을 사용하여 생존 곡선을 추정하고 로그 순위 테스트를 사용하여 비교합니다. 관련 예후 임상 변수 및 치료에 대해 조정된 무진행 생존 및 전체 생존에 관한 예후 인자를 확인하기 위해 단변량 및 다변량 Cox 회귀 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nelson Spector, MD
- 전화번호: +552139382460
- 이메일: spector@ufrj.br
연구 연락처 백업
- 이름: Irene Biasoli, MD
- 전화번호: +552139382460
- 이메일: irene.biasoli@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 21941-913
- 모병
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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연락하다:
- IRENE BIASOLI, MD
- 전화번호: 552139382460
- 이메일: irene.biasoli@gmail.com
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부수사관:
- NELSON CASTRO, MD
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부수사관:
- MARCIA DELAMAIN, MD
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부수사관:
- RAFAEL GAIOLLA, MD
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부수사관:
- BELINDA SIMÕES, MD
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부수사관:
- CRISTIANA SOLZA, MD
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부수사관:
- CARLOS CHIATTONE, MD
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부수사관:
- CAROLINE BONAMIN, MD
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부수사관:
- NELMA CLEMENTINO, MD
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부수사관:
- MONICA PRAXEDES, MD
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부수사관:
- CARLA BOQUIMPANI, MD
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부수사관:
- OTAVIO BAIOCCHI, MD
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부수사관:
- JAMES FARLEY, MD
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부수사관:
- CARMINO DE SOUZA, MD
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부수사관:
- KATIA PAGNANO, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전에 치료받지 않은 HL 환자
- 질병 국소화에 대한 기본 정보 및 병기 결정 시 실험실 매개변수, 채택된 치료의 특징 및 최소 5년 동안의 후속 업데이트 보장을 포함한 임상 데이터가 요청됩니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전반적인 생존
기간: 5 년
|
전반적인 생존
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 프리 서바이벌
기간: 5 년
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이벤트 프리 서바이벌
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nelson Spector, MD, UFRJ
- 수석 연구원: Irene Biasoli, UFRJ
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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