Registro brasiliano del linfoma di Hodgkin prospettico
Lo studio è un registro prospettico di pazienti affetti da linfoma di Hodgkin (HL) in Brasile.
Lo scopo dello studio è quello di raccogliere dati clinici, epidemiologici e sugli esiti sul trattamento della HL, sulla base dei record raccolti dalle principali istituzioni brasiliane, attraverso un registro centralizzato basato sul web di dati clinici verificati dal consiglio centrale degli ematopatologi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il linfoma di Hodgkin è considerato uno dei tumori maligni con i più alti tassi di guarigione. La sua prognosi è migliorata sostanzialmente negli ultimi tre decenni, come risultato di importanti studi cooperativi condotti nelle istituzioni americane ed europee. Circa il 70-80% dei pazienti viene curato con i regimi chemioterapici disponibili.
Tuttavia, i dati sull'HL nei paesi in via di sviluppo sono scarsi. È ben noto che i pazienti nelle società svantaggiate presentano tumori maligni in stadi più avanzati. Negli studi su pazienti affetti da HL trattati in Brasile negli anni '80, la maggior parte dei pazienti presentava una malattia avanzata.
La creazione di un registro dei pazienti affetti da HL fornirà un quadro più affidabile della malattia nel paese, della sua prevalenza in diverse aree e gruppi socioeconomici e dei risultati del trattamento. Promuoverà inoltre la creazione di una rete tra gli ospedali in tutte le regioni del paese, che possa servire da piattaforma per l'ulteriore sviluppo di studi cooperativi coinvolgendo le principali istituzioni brasiliane.
La raccolta dei dati consente il confronto dei dati inseriti nel registro rispetto a regole predefinite per l'intervallo o la coerenza con altri campi di dati nel registro. Inoltre, la garanzia della qualità riguarda la convalida e l'analisi dei dati. Verranno effettuate analisi descrittive standard. Per un'analisi di associazione grezza, i dati categorici verranno analizzati utilizzando il chi-quadrato o il test esatto di Fisher (a due code). Le curve di sopravvivenza saranno stimate utilizzando il metodo Kaplan-Meier e confrontate utilizzando il log-rank test. Saranno condotte analisi di regressione di Cox univariata e multivariata per verificare i fattori prognostici riguardanti la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale, aggiustate per le variabili cliniche prognostiche rilevanti e il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nelson Spector, MD
- Numero di telefono: +552139382460
- Email: spector@ufrj.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Irene Biasoli, MD
- Numero di telefono: +552139382460
- Email: irene.biasoli@gmail.com
Luoghi di studio
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Rio de Janeiro, Brasile, 21941-913
- Reclutamento
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Contatto:
- IRENE BIASOLI, MD
- Numero di telefono: 552139382460
- Email: irene.biasoli@gmail.com
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Sub-investigatore:
- NELSON CASTRO, MD
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Sub-investigatore:
- MARCIA DELAMAIN, MD
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Sub-investigatore:
- RAFAEL GAIOLLA, MD
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Sub-investigatore:
- BELINDA SIMÕES, MD
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Sub-investigatore:
- CRISTIANA SOLZA, MD
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Sub-investigatore:
- CARLOS CHIATTONE, MD
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Sub-investigatore:
- CAROLINE BONAMIN, MD
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Sub-investigatore:
- NELMA CLEMENTINO, MD
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Sub-investigatore:
- MONICA PRAXEDES, MD
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Sub-investigatore:
- CARLA BOQUIMPANI, MD
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Sub-investigatore:
- OTAVIO BAIOCCHI, MD
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Sub-investigatore:
- JAMES FARLEY, MD
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Sub-investigatore:
- CARMINO DE SOUZA, MD
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Sub-investigatore:
- KATIA PAGNANO, MD
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con HL precedentemente non trattati
- Sono richiesti i dati clinici comprese le informazioni di base sulla localizzazione della malattia e sui parametri di laboratorio alla stadiazione, le caratteristiche del trattamento adottato e la garanzia dell'aggiornamento del follow-up per almeno 5 anni
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
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Sopravvivenza globale
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evento Sopravvivenza libera
Lasso di tempo: 5 anni
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Sopravvivenza senza eventi
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nelson Spector, MD, UFRJ
- Investigatore principale: Irene Biasoli, UFRJ
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBLH
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