Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Brazil leendő Hodgkin limfóma regiszter

2022. május 16. frissítette: Irene Biasoli, Universidade Federal do Rio de Janeiro

A tanulmány a brazíliai Hodgkin-limfómás (HL) betegek prospektív regisztere.

A tanulmány célja a HL kezelésével kapcsolatos klinikai, epidemiológiai és kimeneti adatok gyűjtése a kulcsfontosságú brazil intézmények által gyűjtött feljegyzések alapján, a klinikai adatok központosított webalapú nyilvántartásán keresztül, amelyet a hematopatológusok központi bizottsága ellenőriz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A Hodgkin-limfóma az egyik legmagasabb gyógyulási arányú rosszindulatú daganatnak számít. Prognózisa lényegesen javult az elmúlt három évtizedben, az amerikai és európai intézményekben végzett releváns kooperatív vizsgálatok eredményeként. A betegek 70-80%-a meggyógyul a rendelkezésre álló kemoterápiás kezelésekkel.

A fejlődő országokban a HL-ről azonban kevés adat áll rendelkezésre. Jól ismert, hogy a hátrányos helyzetű társadalmakban a betegek előrehaladottabb stádiumban jelentkeznek rosszindulatú daganatokkal. A 80-as években Brazíliában kezelt HL-betegeken végzett vizsgálatok során a legtöbb beteg előrehaladott betegségben szenvedett.

A HL-ben szenvedő betegek regiszterének létrehozása megbízhatóbb képet ad az országban előforduló betegségről, annak különböző területeken és társadalmi-gazdasági csoportokban való előfordulásáról, valamint a kezelés eredményeiről. Elősegíti továbbá egy hálózat létrehozását az ország valamennyi régiójában működő kórházak között, amely platformként szolgálhat a főbb brazil intézményeket bevonó kooperatív tanulmányok továbbfejlesztéséhez.

Az adatgyűjtés lehetővé teszi a nyilvántartásba bevitt adatok összehasonlítását előre meghatározott szabályokkal a tartományra vagy a nyilvántartás más adatmezőivel való konzisztenciára vonatkozóan. A minőségbiztosítás emellett az adatok érvényesítésével és elemzésével is foglalkozik. Szabványos leíró elemzéseket kell végezni. A nyers asszociációs elemzéshez a kategorikus adatokat a khi-négyzet vagy a Fisher-féle egzakt teszt (kétoldalas) segítségével elemezzük. A túlélési görbéket a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük meg, és a log-rank teszttel hasonlítjuk össze. Egyváltozós és többváltozós Cox-regressziós elemzéseket végeznek a prognosztikai tényezők igazolására a progressziómentes túlélés és a teljes túlélés tekintetében, a releváns prognosztikai klinikai változókhoz és kezeléshez igazítva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Nelson Spector, MD
  • Telefonszám: +552139382460
  • E-mail: spector@ufrj.br

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Rio de Janeiro, Brazília, 21941-913
        • Toborzás
        • Universidade Federal Do Rio de Janeiro
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • NELSON CASTRO, MD
        • Alkutató:
          • MARCIA DELAMAIN, MD
        • Alkutató:
          • RAFAEL GAIOLLA, MD
        • Alkutató:
          • BELINDA SIMÕES, MD
        • Alkutató:
          • CRISTIANA SOLZA, MD
        • Alkutató:
          • CARLOS CHIATTONE, MD
        • Alkutató:
          • CAROLINE BONAMIN, MD
        • Alkutató:
          • NELMA CLEMENTINO, MD
        • Alkutató:
          • MONICA PRAXEDES, MD
        • Alkutató:
          • CARLA BOQUIMPANI, MD
        • Alkutató:
          • OTAVIO BAIOCCHI, MD
        • Alkutató:
          • JAMES FARLEY, MD
        • Alkutató:
          • CARMINO DE SOUZA, MD
        • Alkutató:
          • KATIA PAGNANO, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hodgkin limfómás betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábban nem kezelt HL-es betegek
  • Klinikai adatokra van szükség, beleértve a betegség lokalizációjával és a stádiumban lévő laboratóriumi paraméterekkel kapcsolatos kiindulási információkat, az elfogadott kezelés jellemzőit és a legalább 5 éves nyomon követés frissítésének biztosítását.
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
Általános túlélés
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esemény Ingyenes túlélés
Időkeret: 5 év
Rendezvénymentes túlélés
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nelson Spector, MD, UFRJ
  • Kutatásvezető: Irene Biasoli, UFRJ

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel