巴西前瞻性霍奇金淋巴瘤登记处
2022年5月16日 更新者：Irene Biasoli、Universidade Federal do Rio de Janeiro
该研究是对巴西霍奇金淋巴瘤 (HL) 患者的前瞻性登记。
该研究的目的是根据巴西主要机构收集的记录，通过中央血液病理学家委员会验证的临床数据集中网络登记，收集有关 HL 治疗的临床、流行病学和结果数据。
研究概览
详细说明
霍奇金淋巴瘤被认为是治愈率最高的恶性肿瘤之一。 由于在美国和欧洲机构进行的相关合作研究，其预后在过去三十年中得到了显着改善。 大约 70-80% 的患者可以通过可用的化疗方案治愈。
然而，关于发展中国家 HL 的数据很少。 众所周知，贫困社会的患者在更晚期出现恶性肿瘤。 在对 80 年代在巴西接受治疗的 HL 患者的研究中，大多数患者表现为晚期疾病。
HL 患者登记的创建将提供该国疾病、其在不同地区和社会经济群体中的患病率以及治疗结果的更可靠信息。 它还将促进在该国所有地区的医院之间建立一个网络，该网络可以作为进一步发展与巴西主要机构合作的合作研究的平台。
数据收集允许将输入注册表的数据与注册表中其他数据字段的范围或一致性的预定义规则进行比较。 此外，质量保证涉及数据验证和数据分析。 将进行标准描述性分析。 对于粗略关联分析，将使用卡方或 Fisher 精确检验（双侧）分析分类数据。 将使用 Kaplan-Meier 方法估计生存曲线，并使用对数秩检验进行比较。 将进行单变量和多变量 Cox 回归分析以验证关于无进展生存期和总生存期的预后因素，并针对相关的预后临床变量和治疗进行调整。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nelson Spector, MD
- 电话号码：+552139382460
- 邮箱：spector@ufrj.br
研究联系人备份
- 姓名：Irene Biasoli, MD
- 电话号码：+552139382460
- 邮箱：irene.biasoli@gmail.com
学习地点
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-
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Rio de Janeiro、巴西、21941-913
- 招聘中
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
接触：
- IRENE BIASOLI, MD
- 电话号码：552139382460
- 邮箱：irene.biasoli@gmail.com
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副研究员：
- NELSON CASTRO, MD
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副研究员：
- MARCIA DELAMAIN, MD
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副研究员：
- RAFAEL GAIOLLA, MD
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副研究员：
- BELINDA SIMÕES, MD
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副研究员：
- CRISTIANA SOLZA, MD
-
副研究员：
- CARLOS CHIATTONE, MD
-
副研究员：
- CAROLINE BONAMIN, MD
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副研究员：
- NELMA CLEMENTINO, MD
-
副研究员：
- MONICA PRAXEDES, MD
-
副研究员：
- CARLA BOQUIMPANI, MD
-
副研究员：
- OTAVIO BAIOCCHI, MD
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副研究员：
- JAMES FARLEY, MD
-
副研究员：
- CARMINO DE SOUZA, MD
-
副研究员：
- KATIA PAGNANO, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 96年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
霍奇金淋巴瘤患者
描述
纳入标准：
- 以前未经治疗的 HL 患者
- 要求提供临床数据，包括疾病定位和分期实验室参数的基线信息、所采用的治疗特征以及至少 5 年的随访更新保证
- 书面知情同意书
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：5年
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总生存期
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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事件自由生存
大体时间：5年
|
无事件生存
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nelson Spector, MD、UFRJ
- 首席研究员：Irene Biasoli、UFRJ
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月26日
首次发布 (估计)
2015年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月16日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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