Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det brasilianske prospektive Hodgkin-lymfomregister

16. maj 2022 opdateret af: Irene Biasoli, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Undersøgelsen er et prospektivt register over patienter med Hodgkin lymfom (HL) i Brasilien.

Formålet med undersøgelsen er at indsamle kliniske, epidemiologiske og udfaldsdata om behandling af HL, på grundlag af optegnelser indsamlet af brasilianske nøgleinstitutioner, gennem et centraliseret webbaseret register over kliniske data verificeret af den centrale bestyrelse for hæmatopatologer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hodgkin lymfom anses for at være en af ​​de maligne sygdomme med den højeste helbredelsesrate. Dens prognose forbedredes væsentligt i løbet af de sidste tre årtier som et resultat af relevante samarbejdsundersøgelser udført i amerikanske og europæiske institutioner. Omkring 70-80 % af patienterne bliver helbredt med de tilgængelige kemoterapiregimer.

Data om HL i udviklingslande er dog sparsomme. Det er veletableret, at patienter i underprivilegerede samfund har maligniteter i mere fremskredne stadier. I undersøgelser af HL-patienter behandlet i Brasilien i 80'erne præsenterede de fleste patienter fremskreden sygdom.

Oprettelsen af ​​et register over patienter med HL vil give et mere pålideligt billede af sygdommen i landet, dens udbredelse i forskellige områder og socioøkonomiske grupper og behandlingsresultater. Det vil også fremme etableringen af ​​et netværk blandt hospitaler i alle regioner i landet, som kan tjene som en platform for yderligere udvikling af samarbejdsundersøgelser, der involverer de vigtigste brasilianske institutioner.

Dataindsamlingen giver mulighed for sammenligning af data, der er indtastet i registreringsdatabasen, med foruddefinerede regler for rækkevidde eller overensstemmelse med andre datafelter i registreringsdatabasen. Kvalitetssikring omhandler også datavalidering og dataanalyse. Der vil blive udført standard deskriptive analyser. For en rå associationsanalyse vil kategoriske data blive analyseret ved hjælp af chi-kvadrat eller Fishers eksakte test (tosidet). Overlevelseskurver vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden og sammenligne ved hjælp af log-rank test. Univariate og multivariate Cox-regressionsanalyser vil blive udført for at verificere de prognostiske faktorer vedrørende progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse, justeret for relevante prognostiske kliniske variabler og behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nelson Spector, MD
  • Telefonnummer: +552139382460
  • E-mail: spector@ufrj.br

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
        • Rekruttering
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • NELSON CASTRO, MD
        • Underforsker:
          • MARCIA DELAMAIN, MD
        • Underforsker:
          • RAFAEL GAIOLLA, MD
        • Underforsker:
          • BELINDA SIMÕES, MD
        • Underforsker:
          • CRISTIANA SOLZA, MD
        • Underforsker:
          • CARLOS CHIATTONE, MD
        • Underforsker:
          • CAROLINE BONAMIN, MD
        • Underforsker:
          • NELMA CLEMENTINO, MD
        • Underforsker:
          • MONICA PRAXEDES, MD
        • Underforsker:
          • CARLA BOQUIMPANI, MD
        • Underforsker:
          • OTAVIO BAIOCCHI, MD
        • Underforsker:
          • JAMES FARLEY, MD
        • Underforsker:
          • CARMINO DE SOUZA, MD
        • Underforsker:
          • KATIA PAGNANO, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 96 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hodgkin lymfom patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere ubehandlede HL-patienter
  • Der anmodes om kliniske data, herunder baseline-information om sygdomslokalisering og laboratorieparametre ved stadieinddeling, træk ved den anvendte behandling og sikkerhed for opfølgningsopdatering i mindst 5 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Samlet overlevelse
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Event Gratis overlevelse
Tidsramme: 5 år
Begivenhedsfri overlevelse
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efterforskere

  • Studiestol: Nelson Spector, MD, UFRJ
  • Ledende efterforsker: Irene Biasoli, UFRJ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBLH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkins sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner