- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02589548
Brazilian Prospective Hodgkin Lymfom Registry
Studien är ett prospektivt register över patienter med Hodgkin lymfom (HL) i Brasilien.
Syftet med studien är att samla in kliniska, epidemiologiska och resultatdata om behandling av HL, på basis av register som samlats in av viktiga brasilianska institutioner, genom ett centraliserat webbaserat register över kliniska data som verifierats av centralstyrelsen för hematopatologer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hodgkins lymfom anses vara en av de maligniteter med högst botningsfrekvens. Dess prognos förbättrades avsevärt under de senaste tre decennierna, som ett resultat av relevanta samarbetsstudier utförda i amerikanska och europeiska institutioner. Cirka 70-80 % av patienterna botas med de tillgängliga kemoterapiregimerna.
Data om HL i utvecklingsländer är dock knapphändig. Det är väl etablerat att patienter i underprivilegierade samhällen uppvisar maligniteter i mer avancerade stadier. I studier av HL-patienter som behandlades i Brasilien under 80-talet uppvisade de flesta patienter en avancerad sjukdom.
Skapandet av ett register över patienter med HL kommer att ge en mer tillförlitlig bild av sjukdomen i landet, dess prevalens inom olika områden och socioekonomiska grupper samt behandlingsresultat. Det kommer också att främja etableringen av ett nätverk bland sjukhus i alla regioner i landet, vilket kan fungera som en plattform för vidareutveckling av kooperativa studier som engagerar de viktigaste brasilianska institutionerna.
Datainsamlingen möjliggör jämförelse av data som matats in i registret mot fördefinierade regler för intervall eller överensstämmelse med andra datafält i registret. Kvalitetssäkring behandlar också datavalidering och dataanalys. Standard deskriptiva analyser kommer att genomföras. För en grov associationsanalys kommer kategoriska data att analyseras med hjälp av chi-kvadraten eller Fishers exakta test (tvåsidigt). Överlevnadskurvor kommer att uppskattas med Kaplan-Meier-metoden och jämföras med log-rank test. Univariata och multivariata Cox-regressionsanalyser kommer att utföras för att verifiera de prognostiska faktorerna avseende progressionsfri överlevnad och total överlevnad, justerad för relevanta prognostiska kliniska variabler och behandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nelson Spector, MD
- Telefonnummer: +552139382460
- E-post: spector@ufrj.br
Studera Kontakt Backup
- Namn: Irene Biasoli, MD
- Telefonnummer: +552139382460
- E-post: irene.biasoli@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
- Rekrytering
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Kontakt:
- IRENE BIASOLI, MD
- Telefonnummer: 552139382460
- E-post: irene.biasoli@gmail.com
-
Underutredare:
- NELSON CASTRO, MD
-
Underutredare:
- MARCIA DELAMAIN, MD
-
Underutredare:
- RAFAEL GAIOLLA, MD
-
Underutredare:
- BELINDA SIMÕES, MD
-
Underutredare:
- CRISTIANA SOLZA, MD
-
Underutredare:
- CARLOS CHIATTONE, MD
-
Underutredare:
- CAROLINE BONAMIN, MD
-
Underutredare:
- NELMA CLEMENTINO, MD
-
Underutredare:
- MONICA PRAXEDES, MD
-
Underutredare:
- CARLA BOQUIMPANI, MD
-
Underutredare:
- OTAVIO BAIOCCHI, MD
-
Underutredare:
- JAMES FARLEY, MD
-
Underutredare:
- CARMINO DE SOUZA, MD
-
Underutredare:
- KATIA PAGNANO, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare obehandlade HL-patienter
- Kliniska data inklusive baslinjeinformation om sjukdomslokalisering och laboratorieparametrar vid stadieindelning, egenskaper hos antagen behandling och garanti för uppföljningsuppdatering i minst 5 år efterfrågas
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Total överlevnad
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Event Gratis överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Eventfri överlevnad
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Nelson Spector, MD, UFRJ
- Huvudutredare: Irene Biasoli, UFRJ
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBLH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hodgkins sjukdom
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande vuxen Hodgkin-lymfom | Steg III vuxen Hodgkin lymfom | Steg IV vuxen Hodgkin-lymfom | Återkommande/refraktär Hodgkin-lymfom hos barn | Stadium III Hodgkin-lymfom hos barn | Steg IV Hodgkin-lymfom hos barn | Steg I vuxen Hodgkin lymfom | Stadium I barndoms Hodgkin lymfom | Steg II vuxen Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnn Arbor stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IVB Hodgkin lymfom | Klassiskt Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor... och andra villkorFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)The Lymphoma Academic Research OrganisationAktiv, inte rekryterandeHIV-infektion | Ann Arbor stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IVB Hodgkin lymfom | Klassiskt Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin... och andra villkorFörenta staterna, Frankrike
-
Marker Therapeutics, Inc.RekryteringNon Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom, vuxen | Non-Hodgkin lymfom, refraktär | Non-Hodgkin lymfom, återfallFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IA Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
University of WashingtonRekryteringÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfomFörenta staterna