Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brasilian mahdollinen Hodgkinin lymfoomarekisteri

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Irene Biasoli, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Tutkimus on Brasilian Hodgkinin lymfoomapotilaiden (HL) potentiaalinen rekisteri.

Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kliinisiä, epidemiologisia ja tulostietoja HL:n hoidosta keskeisten Brasilian laitosten keräämien tietueiden perusteella hematopatologien keskuslautakunnan vahvistaman keskitetyn verkkopohjaisen kliinisen tiedon rekisterin kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hodgkinin lymfoomaa pidetään yhtenä pahanlaatuisimmista kasvaimista, joka paranee parhaiten. Sen ennuste parani huomattavasti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana amerikkalaisissa ja eurooppalaisissa instituutioissa tehtyjen asiaankuuluvien yhteistyötutkimusten tuloksena. Noin 70–80 % potilaista paranee käytettävissä olevilla kemoterapia-ohjelmilla.

Tietoa HL:stä kehitysmaissa on kuitenkin vähän. On tunnettua, että heikommassa asemassa olevien yhteiskuntien potilailla on pahanlaatuisia kasvaimia pitkälle edenneissä vaiheissa. Tutkimuksissa HL-potilailla, joita hoidettiin Brasiliassa 80-luvulla, useimmat potilaat saivat edenneen taudin.

HL-potilasrekisterin perustaminen antaa luotettavamman kuvan sairaudesta maassa, sen esiintyvyydestä eri alueilla ja sosioekonomisissa ryhmissä sekä hoitotuloksista. Se edistää myös sairaaloiden välisen verkoston perustamista maan kaikilla alueilla, mikä voi toimia foorumina Brasilian tärkeimpien instituutioiden yhteistyötutkimusten edelleen kehittämiselle.

Tiedonkeruu mahdollistaa rekisteriin syötettyjen tietojen vertailun ennalta määritettyihin sääntöihin, jotka koskevat vaihteluväliä tai yhdenmukaisuutta rekisterin muiden tietokenttien kanssa. Laadunvarmistus koskee myös tietojen validointia ja tietojen analysointia. Standardikuvausanalyysit tehdään. Karkeaa assosiaatioanalyysiä varten kategoriset tiedot analysoidaan käyttämällä khin neliötä tai Fisherin tarkkaa testiä (kaksipuolinen). Eloonjäämiskäyrät arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja verrataan log-rank-testillä. Yksimuuttuja- ja monimuuttuja-Cox-regressioanalyysit suoritetaan etenemisvapaaseen eloonjäämiseen ja kokonaiseloonjäämiseen liittyvien prognostisten tekijöiden todentamiseksi, jotka on mukautettu relevanttien prognostisten kliinisten muuttujien ja hoidon mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Nelson Spector, MD
Puhelinnumero: +552139382460
Sähköposti: spector@ufrj.br

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Irene Biasoli, MD
Puhelinnumero: +552139382460
Sähköposti: irene.biasoli@gmail.com

Opiskelupaikat

Brasilia
- - Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-913
    - Rekrytointi
    - Universidade Federal do Rio de Janeiro
    - Ottaa yhteyttä:
      
      IRENE BIASOLI, MD
      
      Puhelinnumero: 552139382460
      
      Sähköposti: irene.biasoli@gmail.com
    - Alatutkija:
      
      NELSON CASTRO, MD
    - Alatutkija:
      
      MARCIA DELAMAIN, MD
    - Alatutkija:
      
      RAFAEL GAIOLLA, MD
    - Alatutkija:
      
      BELINDA SIMÕES, MD
    - Alatutkija:
      
      CRISTIANA SOLZA, MD
    - Alatutkija:
      
      CARLOS CHIATTONE, MD
    - Alatutkija:
      
      CAROLINE BONAMIN, MD
    - Alatutkija:
      
      NELMA CLEMENTINO, MD
    - Alatutkija:
      
      MONICA PRAXEDES, MD
    - Alatutkija:
      
      CARLA BOQUIMPANI, MD
    - Alatutkija:
      
      OTAVIO BAIOCCHI, MD
    - Alatutkija:
      
      JAMES FARLEY, MD
    - Alatutkija:
      
      CARMINO DE SOUZA, MD
    - Alatutkija:
      
      KATIA PAGNANO, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 96 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hodgkinin lymfoomapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aiemmin hoitamattomat HL-potilaat
Vaaditaan kliinisiä tietoja, mukaan lukien perustiedot taudin lokalisoinnista ja laboratorioparametreista vaiheittaisessa vaiheessa, valitun hoidon ominaisuudet ja seurantapäivitys vähintään 5 vuoden ajan.
Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen Aikaikkuna: 5 vuotta	Kokonaisselviytyminen	5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tapahtuma Ilmainen selviytyminen Aikaikkuna: 5 vuotta	Tapahtumaton selviytyminen	5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Nelson Spector, MD, UFRJ
Päätutkija: Irene Biasoli, UFRJ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit