房内抗生物質安全性研究

白内障手術中の注射可能な予防的前房内抗生物質の使用は、その使用を支持する科学的証拠が増えているため、世界中で人気が高まっています. 今日まで、この適応症に対して FDA の承認を得ている無菌包装の抗生物質はありません。 白内障手術中に前房内注射用抗生物質を使用する外科医は、既存の医薬品を適応外で使用するか、これらの種類の医薬品を調剤するために不正確で無菌状態の調合薬局に頼らなければなりません。 これらのシナリオはどちらも、患者の安全に重大なリスクをもたらす可能性があります。

治療の説明: 事前にロードされた滅菌バンコマイシン塩酸塩 1% 溶液 (生理食塩水 0.1 mL あたり 1 mg) またはモキシフロキサシン塩酸塩 0.15% 溶液 (生理食塩水 0.1 mL あたり 150 μg) のいずれか約 0.2 mL を眼に注射します。白内障除去手順の最後のステップとして、小さな透明な角膜切開を通して鈍い先端の 30 ゲージ カニューレを使用します。 治療の目的は、術後の感染症および眼内炎に対する予防です。

エフェクター医薬品/医薬品の説明: バンコマイシンは親水性糖ペプチド抗生物質であり、静脈内注射、経口錠剤、局所点眼液など、さまざまな形でよく研究されています。 アクチノバクテリア属に由来します。 モキシフロキサシンは、第 4 世代の合成フルオロキノロンであり、同様に、静脈内注射、経口錠剤、局所点眼液など、多くの形態で入手可能です。 この研究では、契約調剤薬局が、USP 797 ガイドラインに基づいて、上記の濃度/用量で 2 つの医薬品を製造します。

治療上の作用機序: バンコマイシンの主な作用機序は、グラム陽性菌の細胞壁合成の阻害です。 この分子は、N-アセチルムラミン酸 (NAM) および N-アセチルグルコサミン (NAG) ポリマーの末端アミノ酸部分と水素結合を形成します。 NAM-NAG 複合体の重合と架橋の中断は、細菌生物の構造的完全性を弱体化させ、静菌と最終的に細胞死を引き起こします。 モキシフロキサシンの主な作用機序は、II型トポイソメラーゼとトポイソメラーゼIVの両方のDNAジャイレースを阻害することです。 これらの酵素は、細菌の DNA 複製が発生するために不可欠です。