Intracameraal onderzoek naar antibioticaveiligheid

Het gebruik van injecteerbare profylactische intracamerale antibiotica tijdens staaroperaties wint wereldwijd aan populariteit vanwege de groeiende hoeveelheid wetenschappelijk bewijs dat het gebruik ervan ondersteunt. Tot op heden is er geen steriel verpakt antibioticum dat door de FDA is goedgekeurd voor deze indicatie. Chirurgen die tijdens staaroperaties intracamerale injecteerbare antibiotica gebruiken, moeten bestaande geneesmiddelen off-label gebruiken en / of vertrouwen op onnauwkeurige en substeriele bereidingsapotheken om dit soort medicijnen uit te delen. Beide scenario's kunnen een aanzienlijk risico vormen voor de veiligheid van de patiënt.

Beschrijving van de behandeling: Ongeveer 0,2 ml van ofwel voorgeladen steriele vancomycine hydrochloride 1% oplossing (1 mg/0,1 ml normale zoutoplossing) of moxifloxacine hydrochloride 0,15% oplossing (150 μg/0,1 ml normale zoutoplossing) wordt in het oog geïnjecteerd. met een canule van 30 gauge met een stompe punt door een kleine, heldere incisie in het hoornvlies als laatste stap in de procedure voor het verwijderen van cataract. Het doel van de behandeling is profylaxe tegen postoperatieve infecties en endoftalmitis.

Beschrijving van Effector Pharmaceuticals / Drugs: Vancomycine is een hydrofiel glycopeptide-antibioticum dat goed is bestudeerd in veel verschillende vormen: intraveneuze injecteerbare, orale tabletten en zelfs actuele oogdruppeloplossingen. Het is afgeleid van Actinobacteria spp. Moxifloxacine is een synthetisch fluorchinolon van de vierde generatie en is eveneens verkrijgbaar in vele vormen, waaronder intraveneuze injecteerbare, orale tabletten en actuele oogdruppeloplossingen. In deze studie zal een gecontracteerde bereidingsapotheek de twee farmaceutische middelen produceren in de hierboven vermelde concentratie/dosering onder de USP 797-richtlijnen.

Therapeutisch werkingsmechanisme: Het primaire werkingsmechanisme van vancomycine is remming van de celwandsynthese bij grampositieve bacteriën. Het molecuul vormt waterstofbruggen met terminale amnionzuurdelen van het N-acetylmuraminezuur (NAM) en N-acetylglucosamine (NAG) polymeer. De verstoring van de polymerisatie en verknoping van NAM-NAG-complexen ondermijnt de structurele integriteit van het bacteriële organisme, wat leidt tot bacteriostase en uiteindelijk celdood. Het primaire werkingsmechanisme van moxifloxacine is het remmen van DNA-gyrasen, zowel type II-topoisomerase als topoisomerase IV. Deze enzymen zijn essentieel voor de replicatie van bacterieel DNA.