Intracameral Antibiotic Safety Study

Användning av injicerbara profylaktiska intracamerala antibiotika under kataraktoperationer ökar i popularitet över hela världen på grund av den växande mängden vetenskapliga bevis som stödjer användningen. Hittills finns det inget sterilt förpackat antibiotikum som har FDA-godkännande för denna indikation. Kirurger som använder intrakamerala injicerbara antibiotika under kataraktkirurgi måste använda befintliga läkemedel utanför etiketten och/eller förlita sig på oprecisa och substerila blandningsapotek för att dispensera dessa typer av mediciner. Båda dessa scenarier kan utgöra en betydande risk för patientsäkerheten.

Beskrivning av behandlingen: Cirka 0,2 ml av antingen förladdad steril vankomycinhydroklorid 1% lösning (1 mg/0,1 ml normal koksaltlösning) eller moxifloxacinhydroklorid 0,15% lösning (150 μg/0,1 ml normal koksaltlösning) injiceras i ögat med en trubbig spets 30 gauge kanyl genom ett litet tydligt hornhinnesnitt som det sista steget i proceduren för borttagning av grå starr. Syftet med behandlingen är för profylax mot postoperativa infektioner och endoftalmit.

Beskrivning av effektorläkemedel/läkemedel: Vancomycin är ett hydrofilt glykopeptidantibiotikum som har studerats väl i många olika former: intravenösa injicerbara, orala tabletter och till och med topiska ögondroppslösningar. Det härrör från Actinobacteria spp. Moxifloxacin är en syntetisk fjärde generationens fluorokinolon och har på samma sätt funnits tillgänglig i många former inklusive intravenösa injicerbara, orala tabletter och topiska ögondroppar. I denna studie kommer ett kontrakterat blandningsapotek att producera de två farmaceutiska medlen i den koncentration/dosering som nämns ovan enligt USP 797-riktlinjerna.

Terapeutisk verkningsmekanism: Det primära verkningssättet för vankomycin är hämning av cellväggssyntes i grampositiva bakterier. Molekylen bildar vätebindningar med terminala amniosyradelar av N-acetylmuraminsyra (NAM) och N-acetylglukosamin (NAG) polymer. Avbrottet i polymerisationen och tvärbindningen av NAM-NAG-komplex undergräver den strukturella integriteten hos den bakteriella organismen, vilket leder till bakteriostas och så småningom celldöd. Det primära verkningssättet för moxifloxacin är hämmande av DNA-gyraser, både typ II topoisomeras och topoisomeras IV. Dessa enzymer är nödvändiga för att bakteriell DNA-replikation ska ske.