Studio intracamerale sulla sicurezza degli antibiotici

L'uso di antibiotici intracamerali profilattici iniettabili durante la chirurgia della cataratta sta guadagnando popolarità in tutto il mondo a causa del crescente numero di prove scientifiche a sostegno del suo utilizzo. Ad oggi, non esiste un antibiotico in confezione sterile che abbia l'approvazione della FDA per questa indicazione. I chirurghi che utilizzano antibiotici iniettabili intracamerali durante la chirurgia della cataratta devono utilizzare prodotti farmaceutici esistenti off-label e/o fare affidamento su farmacie imprecise e sub-sterili per dispensare questi tipi di farmaci. Entrambi questi scenari possono rappresentare un rischio significativo per la sicurezza del paziente.

Descrizione del trattamento: vengono iniettati nell'occhio circa 0,2 ml di una soluzione sterile precaricata di vancomicina cloridrato all'1% (1 mg/0,1 ml di soluzione fisiologica) o di soluzione di moxifloxacina cloridrato allo 0,15% (150 μg/0,1 ml di soluzione fisiologica) con una cannula calibro 30 a punta smussata attraverso una piccola incisione corneale trasparente come ultimo passaggio nella procedura di rimozione della cataratta. Lo scopo del trattamento è la profilassi contro le infezioni post-operatorie e l'endoftalmite.

Descrizione di prodotti farmaceutici/farmaci effettori: la vancomicina è un antibiotico glicopeptidico idrofilo che è stato ben studiato in molte forme diverse: iniettabili per via endovenosa, compresse orali e persino soluzioni di colliri topici. È derivato da Actinobacteria spp. La moxifloxacina è un fluorochinolone sintetico di quarta generazione ed è, allo stesso modo, disponibile in molte forme, tra cui soluzioni iniettabili per via endovenosa, compresse orali e colliri topici. In questo studio, una farmacia a contratto produrrà i due agenti farmaceutici alla concentrazione/dosaggio sopra menzionati secondo le linee guida USP 797.

Meccanismo d'azione terapeutico: il principale meccanismo d'azione della vancomicina è l'inibizione della sintesi della parete cellulare nei batteri gram-positivi. La molecola forma legami idrogeno con frazioni terminali di acido amniotico del polimero di acido N-acetilmuramico (NAM) e N-acetilglucosamina (NAG). L'interruzione della polimerizzazione e della reticolazione dei complessi NAM-NAG mina l'integrità strutturale dell'organismo batterico portando alla batteriostasi e infine alla morte cellulare. La principale modalità di azione della moxifloxacina è l'inibizione delle DNA girasi, sia topoisomerasi di tipo II che topoisomerasi IV. Questi enzimi sono essenziali per la replicazione del DNA batterico.