Étude intracamérulaire sur la sécurité des antibiotiques

L'utilisation d'antibiotiques intracamérulaires prophylactiques injectables pendant la chirurgie de la cataracte gagne en popularité dans le monde entier en raison du nombre croissant de preuves scientifiques à l'appui de son utilisation. À ce jour, aucun antibiotique sous emballage stérile n'a été approuvé par la FDA pour cette indication. Les chirurgiens qui utilisent des antibiotiques intracamérulaires injectables pendant la chirurgie de la cataracte doivent utiliser des produits pharmaceutiques existants hors AMM et/ou s'appuyer sur des pharmacies de préparation imprécises et sous-stériles pour délivrer ces types de médicaments. Ces deux scénarios peuvent présenter un risque important pour la sécurité des patients.

Description du traitement : environ 0,2 mL de solution stérile préchargée de chlorhydrate de vancomycine à 1 % (1 mg/0,1 mL de solution saline normale) ou de solution de chlorhydrate de moxifloxacine à 0,15 % (150 μg/0,1 mL de solution saline normale) sont injectés dans l'œil. avec une canule de calibre 30 à pointe émoussée à travers une petite incision cornéenne claire comme dernière étape de la procédure de retrait de la cataracte. Le but du traitement est la prophylaxie contre les infections post-opératoires et les endophtalmies.

Description des produits pharmaceutiques/médicaments effecteurs : la vancomycine est un antibiotique glycopeptidique hydrophile qui a été bien étudié sous de nombreuses formes différentes : injectable intraveineux, comprimé oral et même solutions de collyre topiques. Il est dérivé d'Actinobacteria spp. La moxifloxacine est une fluoroquinolone synthétique de quatrième génération et est également disponible sous de nombreuses formes, notamment des solutions injectables intraveineuses, des comprimés oraux et des gouttes ophtalmiques topiques. Dans cette étude, une pharmacie de préparation sous contrat produira les deux agents pharmaceutiques à la concentration/dose mentionnée ci-dessus selon les directives USP 797.

Mode d'action thérapeutique : Le principal mode d'action de la vancomycine est l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire chez les bactéries à Gram positif. La molécule forme des liaisons hydrogène avec les fragments d'acide amniotique terminaux du polymère d'acide N-acétylmuramique (NAM) et de N-acétylglucosamine (NAG). La perturbation de la polymérisation et de la réticulation des complexes NAM-NAG compromet l'intégrité structurelle de l'organisme bactérien, entraînant une bactériostase et éventuellement la mort cellulaire. Le principal mode d'action de la moxifloxacine est l'inhibition des ADN gyrases, à la fois la topoisomérase de type II et la topoisomérase IV. Ces enzymes sont essentielles à la réplication de l'ADN bactérien.