副甲状腺機能亢進症の診断のための最適な HCTZ 中止
2018年1月4日 更新者：Robert P. Zitsch III、University of Missouri-Columbia
副甲状腺機能亢進症の診断における最適なヒドロクロロチアジド中止
原発性副甲状腺機能亢進症（PHPT）は、外来環境における高カルシウム血症の最も一般的な原因です。
PHPTは手術で治癒する可能性があり、尿中カルシウム/クレアチニンクリアランスなどの介入の適応が定義されています。
高血圧症に対して最も一般的に処方される薬であるヒドロクロロチアジド（HCTZ）は、尿中カルシウム排泄を減少させ、尿検査を混乱させます。
その結果、尿検査の前にサイアザイド系利尿薬の使用を中止することが広く推奨されています。
現在までのところ、PHPT において尿中カルシウム排泄が定常状態に戻るために HCTZ をどのくらいの期間保持しなければならないかについて、証拠に基づいた指針を提供する研究はありません。
この研究の目的は、HCTZ を保持している間、PHPT が疑われる患者の尿中カルシウム/クレアチニン クリアランス比を連続的に計算し、尿中カルシウム クリアランスが定常状態に達するために必要な薬剤中止の最小期間を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、成人患者は、HCTZ 中止前と中止後、4 ～ 6 日、14 ～ 16 日、28 ～ 30 日、90 ～ 92 日の間隔で血清および 24 時間尿サンプルを提出します。
交絡変数を最小限に抑えるために、患者はビタミン D とカルシウムを補助的に摂取し、毎日のカルシウム摂取量を監視し、血圧を毎週監視します。
登録プロバイダーの裁量により、代替の非利尿薬、降圧薬が処方される場合があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも2回の別々の採取でカルシウムが上昇し、少なくとも1回は副甲状腺ホルモン（PTH）の上昇が共存した。
- 高血圧症のためにヒドロクロロチアジドを服用する
- 「洗浄期間」の後、患者は、25-ヒドロキシビタミンDレベル、甲状腺刺激ホルモン（TSH）および血清マグネシウムレベルが正常範囲になければなりません。
- 血圧の管理
- シリアルサンプリングに従う意欲
- 英語を第一言語として
- 18歳以上の大人
除外基準:
- 何らかの理由でヒドロクロロチアジドを中止できない
- うっ血性心不全
- 腎不全 (GFR <60)
- 過去 3 か月以内の心血管イベント - 心筋梗塞、新たに発症した心房細動、新たに発症した脚ブロックなど
- 過去 3 か月以内にリチウムまたは他の利尿薬を服用している
- 家族性低カルシウム尿性高カルシウム血症（FHH）の家族歴が陽性である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：HCTZの停止
患者は連続血液サンプルと24時間尿サンプルを提出する間、HCTZの服用を3か月間中止します。
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患者はHCTZの服用を3か月間中止する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HCTZの中止後、カルシウム/クレアチニンクリアランスが正常化するまでの日数
時間枠：2～3年
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HCTZ 中止期間の決定
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2～3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert P Zitsch, MD、University of Missouri-Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2017年9月13日
研究の完了 (実際)
2017年9月13日
試験登録日
最初に提出
2015年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月4日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。