Optymalne odstawienie HCTZ w diagnostyce nadczynności przytarczyc
4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Robert P. Zitsch III, University of Missouri-Columbia
Optymalne odstawienie hydrochlorotiazydu w diagnostyce nadczynności przytarczyc
Pierwotna nadczynność przytarczyc (PHPT) jest najczęstszą przyczyną hiperkalcemii w warunkach ambulatoryjnych.
PHPT można wyleczyć chirurgicznie, a wskazania do interwencji zostały określone i obejmują klirens wapnia/kreatyniny w moczu.
Hydrochlorotiazyd (HCTZ), najczęściej przepisywany lek na nadciśnienie, zmniejsza wydalanie wapnia z moczem i zaburza badanie moczu.
W rezultacie powszechnie zaleca się odstawienie tiazydowych leków moczopędnych przed badaniem moczu.
Do tej pory nie ma dostępnych badań, które dostarczyłyby opartych na dowodach wskazówek dotyczących tego, jak długo należy przyjmować HCTZ, aby wydalanie wapnia z moczem powróciło do stanu stacjonarnego w nadciśnieniu tętniczym.
Celem tego badania jest seryjne obliczenie stosunku klirensu wapnia do kreatyniny w moczu u pacjentów z podejrzeniem PHPT podczas przyjmowania HCTZ w celu określenia minimalnego czasu odstawienia leku niezbędnego do osiągnięcia stanu stacjonarnego klirensu wapnia z moczem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu dorośli pacjenci będą dostarczać próbki surowicy i 24-godzinnego moczu przed odstawieniem HCTZ iw następujących odstępach czasu po zaprzestaniu: 4-6 dni, 14-16 dni, 28-30 dni i 90-92 dni.
Aby zminimalizować zmienną zakłócającą, pacjenci będą przyjmować dodatkową witaminę D i wapń, monitorować dzienne spożycie wapnia i co tydzień monitorować ciśnienie krwi.
Alternatywne, niediuretyczne leki przeciwnadciśnieniowe mogą być przepisywane według uznania rejestrującego dostawcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwiększone stężenie wapnia w co najmniej dwóch oddzielnych pobraniach ze współistniejącym podwyższonym stężeniem parathormonu (PTH) w co najmniej jednym przypadku.
- Przyjmowanie hydrochlorotiazydu na nadciśnienie
- Po „okresie mycia” pacjenci muszą mieć normalny poziom 25-hydroksywitaminy D, hormonu stymulującego tarczycę (TSH) i poziom magnezu w surowicy.
- Kontrolowane ciśnienie krwi
- Gotowość do przestrzegania pobierania próbek seryjnych
- Angielski jako język podstawowy
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- Nie można z jakiegokolwiek powodu odstawić hydrochlorotiazydu
- Zastoinowa niewydolność serca
- Niewydolność nerek (GFR <60)
- Zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy - w tym zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków o nowym początku i nowy blok odnogi pęczka Hisa
- Przyjmuj lit lub inne leki moczopędne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Dodatni wywiad rodzinny w kierunku rodzinnej hiperkalcemii hipokalciurycznej (FHH)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zaprzestanie HCTZ
Pacjenci przestają przyjmować HCTZ przez 3 miesiące, pod warunkiem dostarczenia seryjnych próbek krwi i 24-godzinnego moczu
|
Pacjenci przestają przyjmować HCTZ przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni do normalizacji klirensu wapnia/kreatyniny po odstawieniu HCTZ
Ramy czasowe: 2-3 lata
|
Wyznaczenie okna ustania HCTZ
|
2-3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert P Zitsch, MD, University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1213821
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .