Arrêt optimal de l'HCTZ pour le diagnostic de l'hyperparathyroïdie
4 janvier 2018 mis à jour par: Robert P. Zitsch III, University of Missouri-Columbia
Arrêt optimal de l'hydrochlorothiazide dans le diagnostic de l'hyperparathyroïdie
L'hyperparathyroïdie primaire (PHPT) est la cause la plus fréquente d'hypercalcémie en milieu ambulatoire.
La PHPT peut être guérie par chirurgie et les indications d'intervention ont été définies et incluent la clairance urinaire du calcium/créatinine.
L'hydrochlorothiazide (HCTZ), le médicament le plus couramment prescrit pour l'hypertension, réduit l'excrétion urinaire de calcium et fausse les tests urinaires.
En conséquence, il est universellement recommandé d'arrêter les diurétiques thiazidiques avant les tests urinaires.
À ce jour, aucune étude n'est disponible pour fournir des conseils fondés sur des données probantes quant à la durée pendant laquelle l'HCTZ doit être conservée pour que l'excrétion urinaire de calcium revienne à l'état d'équilibre dans la PHPT.
L'objectif de cette étude est de calculer en série la ration de clairance urinaire du calcium/créatinine chez les patients suspects de PHPT tout en tenant HCTZ afin de déterminer la durée minimale d'arrêt du médicament nécessaire pour que la clairance urinaire du calcium atteigne l'état d'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les patients adultes soumettront des échantillons de sérum et d'urine de 24 heures avant l'arrêt de l'HCTZ et aux intervalles suivants après l'arrêt : 4-6 jours, 14-16 jours, 28-30 jours, et 90-92 jours.
Pour minimiser la variable confusionnelle, les patients prendront des suppléments de vitamine D et de calcium, surveilleront leur apport quotidien en calcium et surveilleront leur tension artérielle chaque semaine.
Des médicaments alternatifs, non diurétiques et antihypertenseurs peuvent être prescrits à la discrétion du fournisseur qui l'a inscrit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Calcium élevé sur au moins deux prélèvements séparés avec hormone parathyroïdienne (PTH) élevée coexistante à au moins une occasion.
- Prendre de l'hydrochlorothiazide pour l'hypertension
- Après une "période de lavage", les patients doivent avoir un niveau normal de 25-hydroxy vitamine D, d'hormone de stimulation thyroïdienne (TSH) et de magnésium sérique.
- Tension artérielle contrôlée
- Volonté de se conformer à l'échantillonnage en série
- L'anglais comme langue principale
- Adultes de 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Incapable d'arrêter l'hydrochlorothiazide pour quelque raison que ce soit
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance rénale (GFR <60)
- Événement cardiovasculaire au cours des 3 derniers mois : infarctus du myocarde, fibrillation auriculaire d'apparition récente et bloc de branche d'apparition récente
- Prendre du lithium ou un autre médicament diurétique au cours des 3 derniers mois
- Antécédents familiaux positifs d'hypercalcémie hypocalciurique familiale (HFH)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Arrêt de l'HCTZ
Les patients arrêteront de prendre HCTZ pendant 3 mois tout en soumettant des échantillons de sang en série et d'urine de 24 heures
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Les patients arrêteront de prendre leur HCTZ pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de jours pour que la clairance du calcium/de la créatinine se normalise après l'arrêt de l'HCTZ
Délai: 2-3 ans
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Détermination de la fenêtre d'arrêt de l'HCTZ
|
2-3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert P Zitsch, MD, University of Missouri-Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
13 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2015
Première publication (Estimation)
29 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1213821
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
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