Оптимальное прекращение ГХТЗ для диагностики гиперпаратиреоза
4 января 2018 г. обновлено: Robert P. Zitsch III, University of Missouri-Columbia
Оптимальная отмена гидрохлоротиазида при диагностике гиперпаратиреоза
Первичный гиперпаратиреоз (ПГПТ) является наиболее частой причиной гиперкальциемии в амбулаторных условиях.
ПГПТ можно вылечить хирургическим путем, и показания к вмешательству определены и включают клиренс кальция/креатинина с мочой.
Гидрохлоротиазид (ГХТЗ), наиболее часто назначаемый препарат при артериальной гипертензии, снижает экскрецию кальция с мочой и затрудняет анализ мочи.
В результате повсеместно рекомендуется отмена тиазидных диуретиков перед исследованием мочи.
На сегодняшний день нет доступных исследований, чтобы предоставить основанные на фактических данных рекомендации относительно того, как долго необходимо удерживать ГХТЗ, чтобы экскреция кальция с мочой вернулась к равновесному состоянию при ПГПТ.
Целью данного исследования является серийный расчет отношения клиренса кальция/креатинина с мочой у пациентов с подозрением на ПГПТ при проведении ГХТЗ для определения минимальной продолжительности прекращения приема лекарств, необходимой для достижения клиренса кальция с мочой.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании взрослые пациенты будут сдавать образцы сыворотки и 24-часовой мочи до прекращения приема ГХТЗ и через следующие промежутки времени после прекращения: 4–6 дней, 14–16 дней, 28–30 дней и 90–92 дня.
Чтобы свести к минимуму вмешивающуюся переменную, пациенты будут принимать дополнительно витамин D и кальций, контролировать свое ежедневное потребление кальция и еженедельно измерять артериальное давление.
Альтернативные недиуретические антигипертензивные препараты могут быть назначены по усмотрению лечащего врача.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Повышенный уровень кальция по крайней мере в двух отдельных анализах с сопутствующим повышенным уровнем паратиреоидного гормона (ПТГ) по крайней мере в одном случае.
- Прием гидрохлоротиазида при гипертонии
- После «периода промывания» у пациентов должен быть нормальный уровень 25-гидроксивитамина D, гормона стимуляции щитовидной железы (ТТГ) и уровня магния в сыворотке.
- Контролируемое кровяное давление
- Готовность соблюдать серийный отбор проб
- Английский как основной язык
- Взрослые 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Невозможно прекратить прием гидрохлоротиазида по какой-либо причине
- Хроническая сердечная недостаточность
- Почечная недостаточность (СКФ <60)
- Сердечно-сосудистые события за последние 3 месяца, включая инфаркт миокарда, новое начало фибрилляции предсердий и новое начало блокады ножек пучка Гиса.
- Принимать литий или другие мочегонные препараты в течение последних 3 месяцев.
- Положительный семейный анамнез семейной гипокальциурической гиперкальциемии (СГГ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Прекращение ГХТЗ
Пациенты прекратят прием ГХТЗ на 3 месяца при предоставлении серийных образцов крови и 24-часовой мочи.
|
Пациенты перестанут принимать ГХТЗ на 3 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней, в течение которых клиренс кальция/креатинина нормализуется после прекращения приема ГХТЗ
Временное ограничение: 2-3 года
|
Определение окна прекращения ГХТЗ
|
2-3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert P Zitsch, MD, University of Missouri-Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1213821
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут переданы.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .