Optimální zastavení HCTZ pro diagnostiku hyperparatyreózy
4. ledna 2018 aktualizováno: Robert P. Zitsch III, University of Missouri-Columbia
Optimální vysazení hydrochlorothiazidu v diagnostice hyperparatyreózy
Primární hyperparatyreóza (PHPT) je nejčastější příčinou hyperkalcémie v ambulantním prostředí.
PHPT může být vyléčeno chirurgickým zákrokem a indikace k intervenci byly definovány a zahrnují clearance vápníku/kreatininu močí.
Hydrochlorothiazid (HCTZ), nejčastěji předepisovaný lék na hypertenzi, snižuje vylučování vápníku močí a komplikuje vyšetření moči.
V důsledku toho se všeobecně doporučuje vysadit thiazidová diuretika před vyšetřením moči.
K dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné studie, které by poskytly důkazy podložené vodítko ohledně toho, jak dlouho je třeba držet HCTZ, aby se vylučování vápníku močí vrátilo do ustáleného stavu u PHPT.
Cílem této studie je sériově vypočítat poměr clearance vápníku/kreatininu v moči u pacientů s podezřením na PHPT při současném držení HCTZ, aby se určilo minimální trvání vysazení medikace nezbytné k tomu, aby clearance vápníku močí dosáhla ustáleného stavu.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii budou dospělí pacienti předkládat vzorky séra a moči za 24 hodin před vysazením HCTZ a v následujících intervalech po vysazení: 4-6 dní, 14-16 dní, 28-30 dní a 90-92 dní.
Aby se minimalizovala matoucí proměnná, budou pacienti užívat doplňkový vitamín D a vápník, sledovat svůj denní příjem vápníku a týdně monitorovat krevní tlak.
Podle uvážení zařazujícího poskytovatele mohou být předepsány alternativní, nediuretické, antihypertenzní léky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University of Missouri
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zvýšený vápník alespoň ve dvou samostatných odběrech s koexistujícím zvýšeným parathormonem (PTH) alespoň jednou.
- Užívání hydrochlorothiazidu na hypertenzi
- Po "promývací periodě" musí mít pacienti normální rozmezí hladiny 25-hydroxy vitaminu D, hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) a hladiny hořčíku v séru.
- Kontrolovaný krevní tlak
- Ochota vyhovět sériovému odběru vzorků
- Angličtina jako primární jazyk
- Dospělí 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Z jakéhokoli důvodu nelze hydrochlorothiazid přestat
- Městnavé srdeční selhání
- Renální insuficience (GFR <60)
- Kardiovaskulární příhoda za poslední 3 měsíce – včetně infarktu myokardu, nově vzniklé fibrilace síní a nově vzniklé blokády raménka
- Užívejte lithium nebo jiné diuretické léky v posledních 3 měsících
- Pozitivní rodinná anamnéza familiární hypokalciurické hyperkalcémie (FHH)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ukončení HCTZ
Pacienti přestanou užívat HCTZ po dobu 3 měsíců při předkládání sériových vzorků krve a 24hodinové moči
|
Pacienti přestanou užívat HCTZ na 3 měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní, po které se clearance vápníku/kreatininu normalizuje po vysazení HCTZ
Časové okno: 2-3 roky
|
Stanovení okna zastavení HCTZ
|
2-3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert P Zitsch, MD, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
13. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
13. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1213821
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .