Optimaalinen HCTZ-keskeytys hyperparatyreoosin diagnosoimiseksi
torstai 4. tammikuuta 2018 päivittänyt: Robert P. Zitsch III, University of Missouri-Columbia
Optimaalinen hydroklooritiatsidin lopettaminen hyperparatyreoosin diagnosoinnissa
Primaarinen hyperparatyreoosi (PHPT) on yleisin hyperkalsemian syy ambulatorisessa ympäristössä.
PHPT voidaan parantaa leikkauksella, ja interventioaiheet on määritelty, ja ne sisältävät virtsan kalsiumin/kreatiniinin puhdistuman.
Hydroklooritiatsidi (HCTZ), yleisimmin määrätty verenpainelääke, vähentää kalsiumin erittymistä virtsaan ja hämmentää virtsan testausta.
Tämän vuoksi on yleisesti suositeltavaa, että tiatsididiureettien käyttö lopetetaan ennen virtsakokeita.
Toistaiseksi ei ole saatavilla tutkimuksia, jotka antaisivat näyttöön perustuvia ohjeita siitä, kuinka kauan HCTZ:tä on pidettävä, jotta kalsiumin erittyminen virtsaan palaa vakaaseen tilaan PHPT:ssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laskea sarjassa virtsan kalsiumin/kreatiniinin puhdistumasuhde potilailla, joilla epäillään PHPT:tä samalla kun heillä on HCTZ, jotta voidaan määrittää lääkityksen lopettamisen vähimmäiskesto, joka tarvitaan virtsan kalsiumin puhdistuman saavuttamiseksi vakaan tilan saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa aikuiset potilaat toimittavat seerumi- ja 24 tunnin virtsanäytteitä ennen HCTZ-hoidon lopettamista ja seuraavin väliajoin lopettamisen jälkeen: 4-6 päivää, 14-16 päivää, 28-30 päivää ja 90-92 päivää.
Hämmentävän muuttujan minimoimiseksi potilaat ottavat lisäravinteena D-vitamiinia ja kalsiumia, tarkkailevat päivittäistä kalsiumin saantiaan ja verenpainetta viikoittain.
Vaihtoehtoisia, ei-diureettisia, verenpainetta alentavia lääkkeitä voidaan määrätä ilmoittautuneen palveluntarjoajan harkinnan mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohonnut kalsium vähintään kahdella erillisellä annoksella samanaikaisesti kohonneen lisäkilpirauhashormonin (PTH) kanssa vähintään kerran.
- Hydroklooritiatsidin käyttö verenpainetautiin
- Pesujakson jälkeen potilaiden 25-hydroksi-D-vitamiinitason, kilpirauhasen stimulaatiohormonin (TSH) ja seerumin magnesiumtason on oltava normaali.
- Hallittu verenpaine
- Halukkuus noudattaa sarjanäytteenottoa
- Englanti ensisijaisena kielenä
- Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Hydrochlorothiazide-hoitoa ei voida lopettaa mistään syystä
- Sydämen vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR <60)
- Kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisten 3 kuukauden aikana – mukaan lukien sydäninfarkti, uusi eteisvärinä ja uusi alkava haarakatkos
- Ota litiumia tai muuta diureettista lääkettä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Positiivinen suvussa esiintynyt familiaalista hypokalsiurista hyperkalsemiaa (FHH)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HCTZ:n lopettaminen
Potilaat lopettavat HCTZ-hoidon 3 kuukaudeksi, kun he lähettävät sarjaveri- ja 24 tunnin virtsanäytteitä
|
Potilaat lopettavat HCTZ-hoidon 3 kuukaudeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä, jolloin kalsiumin/kreatiniinin puhdistuma normalisoituu HCTZ-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
HCTZ:n lopetusikkunan määrittäminen
|
2-3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert P Zitsch, MD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1213821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .