Optimale stopzetting van HCTZ voor de diagnose van hyperparathyreoïdie
4 januari 2018 bijgewerkt door: Robert P. Zitsch III, University of Missouri-Columbia
Optimale stopzetting van hydrochloorthiazide bij de diagnose van hyperparathyreoïdie
Primaire hyperparathyreoïdie (PHPT) is de meest voorkomende oorzaak van hypercalciëmie in de ambulante setting.
PHPT kan worden genezen met een operatie en er zijn indicaties voor interventie gedefinieerd, waaronder de klaring van calcium/creatinine in de urine.
Hydrochloorthiazide (HCTZ), de meest voorgeschreven medicatie voor hypertensie, vermindert de calciumuitscheiding via de urine en vertroebelt urinetesten.
Als gevolg hiervan wordt algemeen aanbevolen om thiazidediuretica te stoppen voorafgaand aan urineonderzoek.
Tot op heden zijn er geen studies beschikbaar die evidence-based richtlijnen geven over hoe lang HCTZ moet worden vastgehouden voordat de urinaire calciumuitscheiding terugkeert naar een stabiele toestand in PHPT.
Het doel van deze studie is om de calcium/creatinineklaringsratio in de urine in serie te berekenen bij patiënten met verdenking op PHPT terwijl ze HCTZ vasthouden, om de minimale duur te bepalen van het staken van de medicatie die nodig is om de calciumklaring in de urine een steady-state te laten bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek dienen volwassen patiënten serum- en 24-uurs urinemonsters in voordat met HCTZ wordt gestopt en met de volgende tussenpozen na stopzetting: 4-6 dagen, 14-16 dagen, 28-30 dagen en 90-92 dagen.
Om verstorende variabelen te minimaliseren, zullen patiënten extra vitamine D en calcium innemen, hun dagelijkse calciuminname controleren en wekelijks de bloeddruk controleren.
Alternatieve, niet-diuretische, antihypertensiva kunnen worden voorgeschreven naar goeddunken van de inschrijvende verstrekker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verhoogd calcium bij ten minste twee afzonderlijke trekkingen met gelijktijdig verhoogd bijschildklierhormoon (PTH) bij ten minste één gelegenheid.
- Hydrochloorthiazide gebruiken voor hypertensie
- Na een "wasperiode" moeten patiënten een normaal bereik van 25-hydroxy vitamine D-spiegel, schildklierstimulatiehormoon (TSH) en serummagnesiumspiegels hebben.
- Gecontroleerde bloeddruk
- Bereidheid om te voldoen aan seriële bemonstering
- Engels als voertaal
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Kan om welke reden dan ook niet stoppen met hydrochloorthiazide
- Congestief hartfalen
- Nierinsufficiëntie (GFR <60)
- Cardiovasculaire gebeurtenis in de afgelopen 3 maanden - inclusief myocardinfarct, nieuw ontstaan van atriumfibrilleren en nieuw ontstaan van bundeltakblok
- Neem de afgelopen 3 maanden lithium of andere diuretica
- Positieve familiegeschiedenis van familiale hypocalciurische hypercalciëmie (FHH)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: HCTZ-stopzetting
Patiënten stoppen met het gebruik van HCTZ gedurende 3 maanden terwijl ze seriële bloed- en 24-uurs urinemonsters indienen
|
Patiënten stoppen gedurende 3 maanden met het gebruik van hun HCTZ
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen voordat de calcium-/creatinineklaring normaliseert na het stoppen met HCTZ
Tijdsspanne: 2-3 jaar
|
Bepaling van het HCTZ-stopvenster
|
2-3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert P Zitsch, MD, University of Missouri-Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1213821
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .