Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal HCTZ-stopp for diagnose av hyperparatyreoidisme

4. januar 2018 oppdatert av: Robert P. Zitsch III, University of Missouri-Columbia

Optimal hydroklortiazidstopp ved diagnose av hyperparatyreoidisme

Primær hyperparatyreoidisme (PHPT) er den vanligste årsaken til hyperkalsemi i ambulerende omgivelser. PHPT kan kureres med kirurgi og indikasjoner for intervensjon er definert og inkluderer urinkalsium/kreatininclearance. Hydroklortiazid (HCTZ), den mest foreskrevne medisinen for hypertensjon, reduserer kalsiumutskillelse i urinen og forvirrer urinprøver. Som et resultat er det universelt anbefalt at tiaziddiuretika stoppes før urinprøver. Til dags dato er ingen studier tilgjengelige for å gi evidensbasert veiledning om hvor lenge HCTZ må holdes på for at kalsiumutskillelsen i urinen skal gå tilbake til steady state i PHPT. Målet med denne studien er å serieberegne urinkalsium/kreatininclearance rasjon hos pasienter med mistanke om PHPT mens de holder HCTZ for å bestemme minimumsvarigheten av medisinering som er nødvendig for at urinkalsiumclearance skal nå steady state.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil voksne pasienter sende inn serum- og 24-timers urinprøver før HCTZ-seponering og med følgende intervaller etter seponering: 4-6 dager, 14-16 dager, 28-30 dager, og 90-92 dager. For å minimere forstyrrende variabler vil pasienter ta ekstra vitamin D og kalsium, overvåke deres daglige kalsiuminntak og overvåke blodtrykket ukentlig. Alternative, ikke-diuretiske, antihypertensive medisin(er) kan foreskrives etter leverandørens skjønn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forhøyet kalsium ved minst to separate trekk med sameksisterende forhøyet paratyreoideahormon (PTH) ved minst én anledning.
  2. Tar Hydroklortiazid for hypertensjon
  3. Etter en "vaskeperiode" må pasienter ha et normalt nivå på 25-hydroksyvitamin D-nivå, thyroidstimuleringshormon (TSH) og serummagnesiumnivåer.
  4. Kontrollert blodtrykk
  5. Vilje til å etterkomme serieprøver
  6. Engelsk som hovedspråk
  7. Voksne 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke slutte med Hydroklortiazid av en eller annen grunn
  2. Kongestiv hjertesvikt
  3. Nyresvikt (GFR <60)
  4. Kardiovaskulær hendelse de siste 3 månedene - inkluderer hjerteinfarkt, nystartet atrieflimmer og nystartet grenblokk
  5. Ta litium eller andre vanndrivende medisiner de siste 3 månedene
  6. Positiv familiehistorie med familiær hypokalsiurisk hyperkalsemi (FHH)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: HCTZ opphør
Pasienter vil slutte å ta HCTZ i 3 måneder mens de sender inn serieblod og 24 timers urinprøver
Pasienter vil slutte å ta HCTZ i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager for kalsium/kreatininclearance å normalisere seg etter seponering av HCTZ
Tidsramme: 2-3 år
Bestemmelse av HCTZ-avslutningsvinduet
2-3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert P Zitsch, MD, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1213821

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HCTZ opphør

3
Abonnere