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Cessazione ottimale dell'HCTZ per la diagnosi di iperparatiroidismo

4 gennaio 2018 aggiornato da: Robert P. Zitsch III, University of Missouri-Columbia

Cessazione ottimale dell'idroclorotiazide nella diagnosi di iperparatiroidismo

L'iperparatiroidismo primario (PHPT) è la causa più comune di ipercalcemia in ambito ambulatoriale. Il PHPT può essere curato con un intervento chirurgico e le indicazioni per l'intervento sono state definite e includono la clearance urinaria di calcio/creatinina. L'idroclorotiazide (HCTZ), il farmaco più comunemente prescritto per l'ipertensione, riduce l'escrezione urinaria di calcio e confonde i test urinari. Di conseguenza, è universalmente raccomandato che i diuretici tiazidici vengano sospesi prima del test delle urine. Ad oggi, non sono disponibili studi che forniscano una guida basata sull'evidenza per quanto tempo deve essere trattenuto HCTZ affinché l'escrezione urinaria di calcio torni allo stato stazionario in PHPT. L'obiettivo di questo studio è calcolare in serie la razione di clearance urinaria di calcio/creatinina in pazienti con sospetto PHPT mentre si tiene HCTZ per determinare la durata minima della sospensione del trattamento necessaria affinché la clearance urinaria del calcio raggiunga lo stato stazionario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i pazienti adulti presenteranno campioni di siero e urine delle 24 ore prima della cessazione dell'HCTZ e ai seguenti intervalli dopo la cessazione: 4-6 giorni, 14-16 giorni, 28-30 giorni, e 90-92 giorni. Per ridurre al minimo la variabile confondente, i pazienti assumeranno vitamina D e calcio supplementari, monitoreranno l'assunzione giornaliera di calcio e monitoreranno settimanalmente la pressione sanguigna. Farmaci alternativi, non diuretici e antipertensivi possono essere prescritti a discrezione del fornitore che si iscrive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Calcio elevato in almeno due estrazioni separate con ormone paratiroideo (PTH) elevato coesistente in almeno un'occasione.
  2. Assunzione di idroclorotiazide per l'ipertensione
  3. Dopo un "periodo di lavaggio", i pazienti devono avere un livello normale di 25-idrossi vitamina D, ormone stimolante la tiroide (TSH) e livelli sierici di magnesio.
  4. Pressione sanguigna controllata
  5. Disponibilità a rispettare il campionamento seriale
  6. Inglese come lingua principale
  7. Adulti dai 18 anni in su

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile interrompere l'idroclorotiazide per qualsiasi motivo
  2. Insufficienza cardiaca congestizia
  3. Insufficienza renale (VFG <60)
  4. Evento cardiovascolare negli ultimi 3 mesi - include infarto del miocardio, fibrillazione atriale di nuova insorgenza e blocco di branca di nuova insorgenza
  5. Assumere litio o altri farmaci diuretici negli ultimi 3 mesi
  6. Anamnesi familiare positiva per ipercalcemia ipocalciurica familiare (FHH)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cessazione dell'HCTZ
I pazienti interromperanno l'assunzione di HCTZ per 3 mesi durante la presentazione di campioni di sangue seriali e di urina delle 24 ore
Procedura: Cessazione dell'HCTZ
I pazienti smetteranno di prendere il loro HCTZ per 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni per la normalizzazione della clearance di calcio/creatinina dopo l'interruzione di HCTZ
Lasso di tempo: 2-3 anni
Determinazione della finestra di cessazione dell'HCTZ
2-3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert P Zitsch, MD, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1213821

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

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