Cessação ideal de HCTZ para diagnóstico de hiperparatireoidismo
4 de janeiro de 2018 atualizado por: Robert P. Zitsch III, University of Missouri-Columbia
Cessação ideal de hidroclorotiazida no diagnóstico de hiperparatireoidismo
O hiperparatireoidismo primário (HPTP) é a causa mais comum de hipercalcemia no ambiente ambulatorial.
O HPTP pode ser curado com cirurgia e as indicações para intervenção foram definidas e incluem a depuração urinária de cálcio/creatinina.
A hidroclorotiazida (HCTZ), o medicamento mais comumente prescrito para hipertensão, reduz a excreção urinária de cálcio e confunde os testes urinários.
Como resultado, é universalmente recomendado que os diuréticos tiazídicos sejam interrompidos antes do teste urinário.
Até o momento, não há estudos disponíveis para fornecer orientação baseada em evidências sobre quanto tempo a HCTZ deve ser mantida para que a excreção urinária de cálcio retorne ao estado estacionário no HPTP.
O objetivo deste estudo é calcular seriadamente a taxa de depuração urinária de cálcio/creatinina em pacientes com suspeita de HPTP enquanto mantém HCTZ para determinar a duração mínima da suspensão da medicação necessária para a depuração urinária de cálcio atingir o estado de equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, pacientes adultos submeterão amostras de soro e urina de 24 horas antes da cessação da HCTZ e nos seguintes intervalos após a cessação: 4-6 dias, 14-16 dias, 28-30 dias, adn 90-92 dias.
Para minimizar a variável de confusão, os pacientes tomarão suplementos de vitamina D e cálcio, monitorarão sua ingestão diária de cálcio e monitorarão a pressão arterial semanalmente.
Medicamentos anti-hipertensivos alternativos, não diuréticos, podem ser prescritos a critério do provedor de inscrição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cálcio elevado em pelo menos duas coletas separadas com hormônio da paratireoide (PTH) elevado coexistente em pelo menos uma ocasião.
- Tomando hidroclorotiazida para hipertensão
- Após um "período de lavagem", os pacientes devem ter níveis normais de 25-hidroxivitamina D, hormônio de estimulação da tireoide (TSH) e níveis séricos de magnésio.
- Pressão arterial controlada
- Disposição para cumprir a amostragem em série
- Inglês como língua principal
- Adultos com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Incapaz de interromper a hidroclorotiazida por qualquer motivo
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Insuficiência renal (GFR <60)
- Evento cardiovascular nos últimos 3 meses - inclui infarto do miocárdio, novo início de fibrilação atrial e novo início de bloqueio de ramo
- Tomou lítio ou outro medicamento diurético nos últimos 3 meses
- História familiar positiva de hipercalcemia hipocalciúrica familiar (FHH)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cessação HCTZ
Os pacientes pararão de tomar HCTZ por 3 meses enquanto enviam amostras seriadas de sangue e urina de 24 horas
|
Os pacientes vão parar de tomar o HCTZ por 3 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de dias para a depuração de cálcio/creatinina normalizar após a interrupção da HCTZ
Prazo: 2-3 anos
|
Determinação da janela de cessação HCTZ
|
2-3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert P Zitsch, MD, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
13 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
13 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1213821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados.
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