Optimal HCTZ-ophør til diagnosticering af hyperparathyroidisme
4. januar 2018 opdateret af: Robert P. Zitsch III, University of Missouri-Columbia
Optimalt ophør af hydrochlorthiazid ved diagnose af hyperparathyroidisme
Primær hyperparathyroidisme (PHPT) er den mest almindelige årsag til hypercalcæmi i ambulatoriske omgivelser.
PHPT kan helbredes med kirurgi, og indikationer for intervention er blevet defineret og omfatter urin-calcium/kreatinin-clearance.
Hydrochlorthiazid (HCTZ), den mest almindeligt ordinerede medicin mod hypertension, reducerer urinudskillelse af calcium og forvirrer urinprøver.
Som følge heraf anbefales det universelt, at thiaziddiuretika stoppes før urinprøver.
Til dato er der ingen tilgængelige undersøgelser til at give evidensbaseret vejledning om, hvor længe HCTZ skal holdes for at urinal calciumudskillelse vender tilbage til steady state i PHPT.
Formålet med denne undersøgelse er at serieberegne urin-calcium/kreatinin-clearance-ration hos patienter med mistanke om PHPT, mens de holder HCTZ, for at bestemme minimumsvarigheden af medicinophør, der er nødvendig for, at urin-calcium-clearance kan nå steady state.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil voksne patienter indsende serum- og 24 timers urinprøver før HCTZ-ophør og med følgende intervaller efter ophør: 4-6 dage, 14-16 dage, 28-30 dage og 90-92 dage.
For at minimere forvirrende variabel vil patienter tage supplerende D-vitamin og calcium, overvåge deres daglige calciumindtag og overvåge blodtrykket ugentligt.
Alternativ, ikke-diuretisk, antihypertensiv medicin(er) kan ordineres efter den tilmeldte udbyders skøn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- University of Missouri
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forhøjet calcium ved mindst to separate træk med sameksisterende forhøjet parathyroidhormon (PTH) ved mindst én lejlighed.
- At tage Hydrochlorthiazid mod hypertension
- Efter en "vaskeperiode" skal patienter have et normalt niveau på 25-hydroxy D-vitamin, thyreoideastimuleringshormon (TSH) og serummagnesiumniveauer.
- Kontrolleret blodtryk
- Vilje til at overholde serieprøver
- Engelsk som hovedsprog
- Voksne 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at ophøre med Hydrochlorthiazide af en eller anden grund
- Kongestiv hjertesvigt
- Nyreinsufficiens (GFR <60)
- Kardiovaskulær hændelse inden for de sidste 3 måneder - inkluderer myokardieinfarkt, nyopstået atrieflimren og nyopstået bundtgrenblok
- Tag lithium eller anden vanddrivende medicin inden for de sidste 3 måneder
- Positiv familiehistorie med familiær hypocalciurisk hypercalcæmi (FHH)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: HCTZ ophør
Patienter vil stoppe med at tage HCTZ i 3 måneder, mens de indsender serielle blodprøver og 24 timers urinprøver
|
Patienterne stopper med at tage deres HCTZ i 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage for at normalisere calcium/kreatininclearance efter ophør med HCTZ
Tidsramme: 2-3 år
|
Bestemmelse af HCTZ-ophørsvinduet
|
2-3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert P Zitsch, MD, University of Missouri-Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
13. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1213821
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .