Suspensión óptima de HCTZ para el diagnóstico de hiperparatiroidismo
4 de enero de 2018 actualizado por: Robert P. Zitsch III, University of Missouri-Columbia
Interrupción óptima de la hidroclorotiazida en el diagnóstico de hiperparatiroidismo
El hiperparatiroidismo primario (HPPT) es la causa más común de hipercalcemia en el ámbito ambulatorio.
El HPTP puede curarse con cirugía y las indicaciones para la intervención se han definido e incluyen la depuración de creatinina/calcio urinario.
La hidroclorotiazida (HCTZ), el medicamento recetado con mayor frecuencia para la hipertensión, reduce la excreción urinaria de calcio y confunde las pruebas urinarias.
Como resultado, se recomienda universalmente suspender los diuréticos tiazídicos antes de las pruebas de orina.
Hasta la fecha, no hay estudios disponibles que brinden una guía basada en la evidencia sobre cuánto tiempo se debe mantener la HCTZ para que la excreción urinaria de calcio regrese al estado estable en el PHPT.
El objetivo de este estudio es calcular en serie la proporción de aclaramiento de creatinina/calcio urinario en pacientes con sospecha de PHPT mientras mantienen HCTZ para determinar la duración mínima del cese de la medicación necesaria para que el aclaramiento de calcio urinario alcance el estado estacionario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los pacientes adultos enviarán muestras de suero y orina de 24 horas antes del cese de HCTZ y en los siguientes intervalos después del cese: 4-6 días, 14-16 días, 28-30 días y 90-92 días.
Para minimizar la variable de confusión, los pacientes tomarán suplementos de vitamina D y calcio, controlarán su ingesta diaria de calcio y controlarán la presión arterial semanalmente.
Se pueden recetar medicamentos antihipertensivos alternativos, no diuréticos, a discreción del proveedor de inscripción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Calcio elevado en al menos dos sorteos separados con hormona paratiroidea (PTH) elevada coexistente en al menos una ocasión.
- Tomar hidroclorotiazida para la hipertensión
- Después de un "período de lavado", los pacientes deben tener un nivel normal de 25-hidroxivitamina D, hormona estimulante de la tiroides (TSH) y niveles séricos de magnesio.
- Presión arterial controlada
- Voluntad de cumplir con el muestreo en serie
- Inglés como idioma principal
- Adultos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- No se puede suspender la hidroclorotiazida por cualquier motivo
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Insuficiencia renal (TFG <60)
- Evento cardiovascular en los últimos 3 meses: incluye infarto de miocardio, fibrilación auricular de nueva aparición y bloqueo de rama del haz de His de nueva aparición
- Toma litio u otro medicamento diurético en los últimos 3 meses
- Antecedentes familiares positivos de hipercalcemia hipocalciúrica familiar (FHH)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cese de HCTZ
Los pacientes dejarán de tomar HCTZ durante 3 meses mientras envían muestras seriadas de sangre y orina de 24 horas.
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Los pacientes dejarán de tomar su HCTZ durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días para que se normalice el aclaramiento de calcio/creatinina después de suspender HCTZ
Periodo de tiempo: 2-3 años
|
Determinación de la ventana de cese de HCTZ
|
2-3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert P Zitsch, MD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1213821
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán.
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