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부갑상선기능항진증 진단을 위한 최적의 HCTZ 중단

2018년 1월 4일 업데이트: Robert P. Zitsch III, University of Missouri-Columbia

부갑상선기능항진증 진단에서 최적의 Hydrochlorothiazide 중단

원발성 부갑상선기능항진증(PHPT)은 외래 환경에서 고칼슘혈증의 가장 흔한 원인입니다. PHPT는 수술로 완치될 수 있으며 중재에 대한 적응증이 정의되었으며 소변 칼슘/크레아티닌 청소율이 포함됩니다. 고혈압에 가장 일반적으로 처방되는 약물인 HCTZ(Hydrochlorothiazide)는 요중 칼슘 배출을 감소시키고 소변 검사를 방해합니다. 결과적으로 요검사 전에 티아지드 이뇨제를 중단하는 것이 일반적으로 권장됩니다. 현재까지 PHPT에서 요중 칼슘 배설이 정상 상태로 돌아가기 위해 HCTZ를 얼마나 오래 유지해야 하는지에 대한 증거 기반 지침을 제공하는 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 요중 칼슘 청소율이 정상 상태에 도달하는 데 필요한 약물 중단의 최소 기간을 결정하기 위해 HCTZ를 유지하면서 PHPT가 의심되는 환자의 소변 칼슘/크레아티닌 청소율을 연속적으로 계산하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 성인 환자는 HCTZ 중단 전과 중단 후 다음 간격으로 혈청 및 24시간 소변 샘플을 제출합니다: 4-6일, 14-16일, 28-30일, 그리고 90-92일. 교란 변수를 최소화하기 위해 환자는 비타민 D와 칼슘 보충제를 섭취하고 일일 칼슘 섭취량을 모니터링하고 매주 혈압을 모니터링합니다. 대체 비이뇨제, 항고혈압제는 등록 공급자의 재량에 따라 처방될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 최소 1회 이상 공존하는 부갑상선 호르몬(PTH) 상승과 함께 최소 2회 개별 드로우에서 상승된 칼슘.
  2. 고혈압에 Hydrochlorothiazide 복용
  3. "세척 기간" 후에 환자는 정상 범위의 25-하이드록시 비타민 D 수치, 갑상선 자극 호르몬(TSH) 및 혈청 마그네슘 수치를 가져야 합니다.
  4. 통제된 혈압
  5. 연속 샘플링 준수 의지
  6. 기본 언어로서의 영어
  7. 만 18세 이상 성인

제외 기준:

  1. 어떤 이유로든 Hydrochlorothiazide를 중단할 수 없음
  2. 울혈 성 심부전증
  3. 신부전(GFR <60)
  4. 지난 3개월 동안의 심혈관 사건 - 심근 경색, 새로운 발병 심방 세동 및 새로운 발병 번들 분기 블록 포함
  5. 지난 3개월 동안 리튬 또는 기타 이뇨제 복용
  6. 가족성 저칼슘뇨성 고칼슘혈증(FHH)의 양성 가족력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: HCTZ 중단
환자는 일련의 혈액 및 24시간 소변 샘플을 제출하는 동안 3개월 동안 HCTZ 복용을 중단합니다.
절차: HCTZ 중단
환자는 3개월 동안 HCTZ 복용을 중단합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCTZ 중단 후 칼슘/크레아티닌 청소율이 정상화되는 일수
기간: 2-3년
HCTZ 중단 기간 결정
2-3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Robert P Zitsch, MD, University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 13일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1213821

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

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