Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimale HCTZ-Entwöhnung zur Diagnose von Hyperparathyreoidismus

4. Januar 2018 aktualisiert von: Robert P. Zitsch III, University of Missouri-Columbia

Optimale Hydrochlorothiazid-Absetzung bei der Diagnose von Hyperparathyreoidismus

Primärer Hyperparathyreoidismus (PHPT) ist die häufigste Ursache für Hyperkalzämie im ambulanten Bereich. PHPT kann durch eine Operation geheilt werden und die Indikationen für einen Eingriff wurden definiert, einschließlich der Kalzium-/Kreatinin-Clearance im Urin. Hydrochlorothiazid (HCTZ), das am häufigsten verschriebene Medikament gegen Bluthochdruck, verringert die Kalziumausscheidung im Urin und verfälscht Urintests. Daher wird allgemein empfohlen, Thiaziddiuretika vor einer Harnuntersuchung abzusetzen. Bisher liegen keine Studien vor, die evidenzbasierte Hinweise dazu geben, wie lange HCTZ gehalten werden muss, damit die Kalziumausscheidung im Urin bei PHPT wieder in den Steady-State zurückkehrt. Das Ziel dieser Studie ist die serielle Berechnung des Kalzium-/Kreatinin-Clearance-Verhältnisses im Urin bei Patienten mit Verdacht auf PHPT, während HCTZ gehalten wird, um die Mindestdauer der Medikamentenentwöhnung zu bestimmen, die erforderlich ist, damit die Kalzium-Clearance im Urin einen stabilen Zustand erreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden erwachsene Patienten Serum- und 24-Stunden-Urinproben vor der HCTZ-Entwöhnung und in den folgenden Abständen nach der Entwöhnung einreichen: 4–6 Tage, 14–16 Tage, 28–30 Tage und 90–92 Tage. Um störende Variablen zu minimieren, nehmen die Patienten zusätzlich Vitamin D und Kalzium ein, überwachen ihre tägliche Kalziumaufnahme und überwachen wöchentlich den Blutdruck. Alternative, nicht harntreibende, blutdrucksenkende Medikamente können nach Ermessen des einschreibenden Anbieters verschrieben werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erhöhter Kalziumspiegel bei mindestens zwei getrennten Entnahmen bei gleichzeitig gleichzeitig erhöhtem Parathormon (PTH) bei mindestens einer Gelegenheit.
  2. Einnahme von Hydrochlorothiazid gegen Bluthochdruck
  3. Nach einer „Waschphase“ müssen die 25-Hydroxy-Vitamin-D-Spiegel, das Schilddrüsen-Stimulationshormon (TSH) und die Serummagnesiumspiegel der Patienten im Normalbereich liegen.
  4. Kontrollierter Blutdruck
  5. Bereitschaft zur Einhaltung der Serienbemusterung
  6. Englisch als Hauptsprache
  7. Erwachsene ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Hydrochlorothiazid kann aus irgendeinem Grund nicht abgesetzt werden
  2. Herzinsuffizienz
  3. Niereninsuffizienz (GFR <60)
  4. Kardiovaskuläres Ereignis in den letzten 3 Monaten – einschließlich Myokardinfarkt, neu aufgetretenem Vorhofflimmern und neu aufgetretenem Schenkelblock
  5. Nehmen Sie in den letzten 3 Monaten Lithium oder andere harntreibende Medikamente ein
  6. Positive Familienanamnese einer familiären hypokalziurischen Hyperkalzämie (FHH)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: HCTZ-Aufhebung
Die Patienten unterbrechen die Einnahme von HCTZ für 3 Monate, während sie eine Reihe von Blut- und 24-Stunden-Urinproben einreichen
Verfahren: HCTZ-Aufhebung
Die Patienten unterbrechen die Einnahme von HCTZ für 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage, bis sich die Calcium-/Kreatinin-Clearance nach Absetzen von HCTZ normalisiert
Zeitfenster: 2-3 Jahre
Bestimmung des HCTZ-Abbruchfensters
2-3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert P Zitsch, MD, University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1213821

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht weitergegeben.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren