Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimalt HCTZ-avbrott för diagnos av hyperparatyreos

4 januari 2018 uppdaterad av: Robert P. Zitsch III, University of Missouri-Columbia

Optimalt upphörande av hydroklortiazid vid diagnos av hyperparatyreoidism

Primär hyperparatyreos (PHPT) är den vanligaste orsaken till hyperkalcemi i ambulatorisk miljö. PHPT kan botas med kirurgi och indikationer för intervention har definierats och inkluderar urinkalcium/kreatininclearance. Hydroklortiazid (HCTZ), det vanligaste läkemedlet för högt blodtryck, minskar utsöndringen av kalcium i urinen och förvirrar urintester. Som ett resultat är det allmänt rekommenderat att stoppa tiaziddiuretika före urinprov. Hittills finns inga studier tillgängliga för att ge evidensbaserad vägledning om hur länge HCTZ måste hållas för att utsöndringen av kalcium i urinen ska återgå till steady state i PHPT. Syftet med denna studie är att seriellt beräkna urinkalcium/kreatininclearanceration hos patienter med misstänkt PHPT medan de håller HCTZ för att bestämma den minsta varaktigheten av medicinavbrytande som krävs för att urinkalciumclearance ska nå stabilt tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer vuxna patienter att lämna in serum- och 24-timmarsurinprover före HCTZ-avbrott och med följande intervall efter avslutad behandling: 4-6 dagar, 14-16 dagar, 28-30 dagar och 90-92 dagar. För att minimera störande variabler kommer patienter att ta extra vitamin D och kalcium, övervaka deras dagliga kalciumintag och övervaka blodtrycket varje vecka. Alternativa, icke-diuretiska, blodtryckssänkande läkemedel kan ordineras efter bedömning av den inskrivna leverantören.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förhöjt kalcium vid minst två separata drag med samexisterande förhöjt bisköldkörtelhormon (PTH) vid minst ett tillfälle.
  2. Tar Hydroklortiazid för högt blodtryck
  3. Efter en "tvättperiod" måste patienterna ha normala nivåer av 25-hydroxi-vitamin D, sköldkörtelstimuleringshormon (TSH) och serummagnesiumnivåer.
  4. Kontrollerat blodtryck
  5. Vilja att följa serieprovtagning
  6. Engelska som huvudspråk
  7. Vuxna 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte sluta med Hydroklortiazid av någon anledning
  2. Hjärtsvikt
  3. Njurinsufficiens (GFR <60)
  4. Kardiovaskulär händelse under de senaste 3 månaderna - inkluderar hjärtinfarkt, nystartat förmaksflimmer och nystartat grenblock
  5. Ta litium eller andra diuretika under de senaste 3 månaderna
  6. Positiv familjehistoria av familjär hypokalciurisk hyperkalcemi (FHH)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: HCTZ upphörande
Patienterna kommer att sluta ta HCTZ i 3 månader medan de lämnar in seriellt blod och 24 timmars urinprov
Procedur: HCTZ upphörande
Patienterna kommer att sluta ta sin HCTZ i 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar för kalcium/kreatininclearance att normaliseras efter avslutad HCTZ
Tidsram: 2-3 år
Bestämning av HCTZ-upphörningsfönstret
2-3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Robert P Zitsch, MD, University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

13 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1213821

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HCTZ upphörande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera