白内障手術が睡眠の質に及ぼす影響
2015年10月30日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University
加齢に伴う白内障患者に対する白内障手術が概日リズムと睡眠の質に及ぼす影響
白内障は目の中の水晶体が濁る病気で、視力の低下を引き起こします。
これは、世界で最も蔓延しており、治療可能な視覚障害および失明の原因です。
眼内レンズ (IOL) インプラントを使用した白内障手術は、最も一般的な手術の 1 つであり、あらゆる医療分野において最も効果的な手術であると考えられています。
この試験では、研究者らは、白内障手術が概日リズムと睡眠に及ぼす影響、および移植された IOL の青色光透過特性が睡眠に及ぼす影響を評価することを目的としました。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
高密度核を持つ 10,000 人の参加者 (20,000 個の眼) を対象とした前向きランダム化対照研究が登録されました。 患者は 2 つのグループに割り当てられました。グループ I: 中性 IOL が目に埋め込まれ、グループ II では青色を遮断する IOL が革新的に目に埋め込まれました。
白内障は目の中の水晶体が濁る病気で、視力の低下を引き起こします。 これは、世界で最も蔓延しており、治療可能な視覚障害および失明の原因です。 眼内レンズ (IOL) インプラントを使用した白内障手術は、最も一般的な手術の 1 つであり、あらゆる医療分野において最も効果的な手術であると考えられています。
この試験では、研究者らは、白内障手術が概日リズムと睡眠に及ぼす影響、および移植された IOL の青色光透過特性が睡眠に及ぼす影響を評価することを目的としました。 研究に登録された患者は、手術の3か月前と手術後の3か月後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側性加齢白内障で白内障手術予定
除外基準:
- 視力障害のある眼科疾患: 緑内障、AMD、DRなど
- 重度の全身疾患：糖尿病、睡眠障害など
- 視力障害の合併症: 後嚢破裂、持続性角膜浮腫など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニュートラル IOL
超音波超音波乳化吸引術による白内障手術は、中性 IOL 移植を使用して行われます。
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超音波超音波乳化吸引術によるレンズ除去白内障手術は、中性IOLを使用して行われます。移植
すべての患者には手術中に結膜下デキサメタゾン（2 mg）が投与され、すべての手術は全身麻酔下で行われました。
角膜内皮細胞を保護するために粘弾性材料が使用されます。
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実験的：青色を遮断する IOL
超音波超音波乳化吸引術による白内障手術は、青色を遮断する IOL を移植して行われます。
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すべての患者には手術中に結膜下デキサメタゾン（2 mg）が投与され、すべての手術は全身麻酔下で行われました。
角膜内皮細胞を保護するために粘弾性材料が使用されます。
超音波超音波乳化吸引術によるレンズ除去白内障手術は、青色遮断眼内レンズを移植して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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照射後瞳孔反応 (PIPR) からの変化
時間枠：手術前3ヶ月と手術後3ヶ月
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手術前3ヶ月と手術後3ヶ月
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目標睡眠の質からの変更:アクティグラフィー
時間枠：手術前3ヶ月と手術後3ヶ月
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手術前3ヶ月と手術後3ヶ月
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主観的睡眠の質からの変化：PSQI
時間枠：手術前3ヶ月と手術後3ヶ月
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手術前3ヶ月と手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brondsted AE, Sander B, Haargaard B, Lund-Andersen H, Jennum P, Gammeltoft S, Kessel L. The Effect of Cataract Surgery on Circadian Photoentrainment: A Randomized Trial of Blue-Blocking versus Neutral Intraocular Lenses. Ophthalmology. 2015 Oct;122(10):2115-24. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.06.033. Epub 2015 Jul 30.
- Ayaki M, Negishi K, Tsubota K. Rejuvenation effects of cataract surgery with ultraviolet blocking intra-ocular lens on circadian rhythm and gait speed. Rejuvenation Res. 2014 Aug;17(4):359-65. doi: 10.1089/rej.2014.1550.
- Ayaki M, Muramatsu M, Negishi K, Tsubota K. Improvements in sleep quality and gait speed after cataract surgery. Rejuvenation Res. 2013 Feb;16(1):35-42. doi: 10.1089/rej.2012.1369.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月30日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCPMOH2010-China8
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