Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaihileikkauksen vaikutus unen laatuun

perjantai 30. lokakuuta 2015 päivittänyt: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Kaihileikkauksen vaikutus ikään liittyvien kaihipotilaiden vuorokausirytmiin ja unen laatuun

Kaihi on silmän sisällä olevan kiteisen linssin samenemista, mikä johtaa näön heikkenemiseen. Se on yleisin, hoidettavin näkövammaisuuden ja sokeuden syy maailmassa. Kaihileikkaus silmänsisäisellä linssillä (IOL) on yksi yleisimmistä ja sen uskotaan olevan tehokkain kirurginen toimenpide kaikilla lääketieteen aloilla. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan kaihileikkauksen vaikutusta vuorokausirytmiin ja uneen sekä implantoidun IOL:n sinisen valon läpäisyominaisuuksien vaikutusta uneen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiiviseen, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistui 10 000 osallistujaa (20 000 silmää), joilla oli tiheä tuma. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä I: silmään implantoitu neutraali IOL, kun taas ryhmässä II sinistä estävä IOL istutettiin innovatiivisesti silmään.

Kaihi on silmän sisällä olevan kiteisen linssin samenemista, mikä johtaa näön heikkenemiseen. Se on yleisin, hoidettavin näkövammaisuuden ja sokeuden syy maailmassa. Kaihileikkaus silmänsisäisellä linssillä (IOL) on yksi yleisimmistä ja sen uskotaan olevan tehokkain kirurginen toimenpide kaikilla lääketieteen aloilla.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan kaihileikkauksen vaikutusta vuorokausirytmiin ja uneen sekä implantoidun IOL:n sinisen valon läpäisyominaisuuksien vaikutusta uneen. Tutkimukseen otetut potilaat arvioidaan 3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahdenvälinen ikään liittyvä kaihi suunniteltu kaihileikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Näköä heikentävä oftalminen sairaus: Glaukooma, AMD, DR.et.al
  • Vaikea systeeminen sairaus: Diabetes, Unihäiriö.et.al
  • Näköä heikentävät komplikaatiot: repeytynyt takakapseli, jatkuva sarveiskalvon turvotus.et.al

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neutraali IOL
Fakoemulsifikaatiokaihileikkaus tehdään neutraalilla IOL-istutuksella.
Menettely: Fakomulsifikaatiolinssinpoistokaihileikkaus neutraalilla silmänsisäisellä linssillä (IOL).
Fakoemulsifikaatiolinssinpoistokaihileikkaus suoritetaan neutraalilla IOL-istutuksella
Lääke: Subkonjunktiaalinen deksametasoni ja yleisanestesia
Kaikki potilaat saivat subkonjunktiivista deksametasonia (2 mg) leikkauksen aikana, ja kaikki leikkaukset tehtiin yleisanestesiassa.
Lääke: Viskoelastiset materiaalit
viskoelastisia materiaaleja käytetään suojaamaan sarveiskalvon endoteelisoluja.
Kokeellinen: Sinistä estävä IOL
Fakoemulsifikaatiokaihileikkaus suoritetaan sinistä estävällä IOL-istutuksella.
Lääke: Subkonjunktiaalinen deksametasoni ja yleisanestesia
Kaikki potilaat saivat subkonjunktiivista deksametasonia (2 mg) leikkauksen aikana, ja kaikki leikkaukset tehtiin yleisanestesiassa.
Lääke: Viskoelastiset materiaalit
viskoelastisia materiaaleja käytetään suojaamaan sarveiskalvon endoteelisoluja.
Menettely: Fakomulsifikaatiolinssin poistokaihileikkaus sinistä estävällä silmänsisäisellä linssillä (IOL)
Fakoemulsifikaatiolinssinpoistokaihileikkaus suoritetaan sini-salpaavalla IOL-istutuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos valotuksen jälkeisestä pupillivasteesta (PIPR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos objektiivisesta unenlaadusta: aktigrafia
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos subjektiivisesta unen laadusta: PSQI
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCPMOH2010-China8

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa