Влияние хирургии катаракты на качество сна
30 октября 2015 г. обновлено: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Влияние хирургии катаракты у пациентов с возрастной катарактой на циркадный ритм и качество сна
Катаракта – это помутнение хрусталика внутри глаза, что приводит к снижению зрения.
Это самая распространенная и излечимая причина нарушения зрения и слепоты в мире.
Хирургия катаракты с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ) является одной из наиболее распространенных и считается наиболее эффективной хирургической процедурой в любой области медицины.
В этом испытании исследователи стремились оценить влияние операции по удалению катаракты на циркадный ритм и сон, а также влияние характеристик пропускания синего света имплантированной ИОЛ на сон.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
- Процедура: Факомульсификация хрусталика удаление катаракты с имплантацией нейтральной интраокулярной линзы (ИОЛ)
- Лекарство: Субконъюнктивальный дексаметазон и общая анестезия
- Лекарство: Вязкоупругие материалы
- Процедура: Факомульсификация линзы удаление катаракты с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ) с синей блокировкой
Подробное описание
Было включено проспективное рандомизированное контролируемое исследование с участием 10 000 участников (20 000 глаз) с плотным ядром. Пациенты были разделены на две группы: группа I: нейтральная ИОЛ, имплантированная в глаз, в то время как группа II, инновационная имплантация в глаз ИОЛ, блокирующей синий свет.
Катаракта – это помутнение хрусталика внутри глаза, что приводит к снижению зрения. Это самая распространенная и излечимая причина нарушения зрения и слепоты в мире. Хирургия катаракты с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ) является одной из наиболее распространенных и считается наиболее эффективной хирургической процедурой в любой области медицины.
В этом испытании исследователи стремились оценить влияние операции по удалению катаракты на циркадный ритм и сон, а также влияние характеристик пропускания синего света имплантированной ИОЛ на сон. Пациентов, включенных в исследование, будут оценивать за 3 месяца до операции и через 3 месяца после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Двусторонняя возрастная катаракта запланирована на операцию по удалению катаракты
Критерий исключения:
- Нарушающие зрение офтальмологические заболевания: глаукома, AMD, DR.et.al
- Тяжелое системное заболевание: диабет, расстройство сна и др.
- Осложнения, ухудшающие зрение: разрыв задней капсулы, стойкий отек роговицы и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейтральная ИОЛ
Факоэмульсификация катаракты проводится с имплантацией нейтральной ИОЛ.
|
Операция по удалению катаракты факоэмульсификацией хрусталика выполняется с нейтральной ИОЛ. Имплантация
Всем пациентам во время операции субконъюнктивально вводили дексаметазон (2 мг), все операции проводились под общей анестезией.
вязкоупругие материалы используются для защиты эндотелиальных клеток роговицы.
|
|
Экспериментальный: ИОЛ с синей блокировкой
Операция по факоэмульсификации катаракты проводится с имплантацией синеблокирующей ИОЛ.
|
Всем пациентам во время операции субконъюнктивально вводили дексаметазон (2 мг), все операции проводились под общей анестезией.
вязкоупругие материалы используются для защиты эндотелиальных клеток роговицы.
Операция факоэмульсификации катаракты по удалению хрусталика проводится с имплантацией синеблокирующей ИОЛ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение реакции зрачка после освещения (PIPR)
Временное ограничение: 3 месяца до операции и 3 месяца после операции
|
3 месяца до операции и 3 месяца после операции
|
|
Изменение объективного качества сна: актиграфия
Временное ограничение: 3 месяца до операции и 3 месяца после операции
|
3 месяца до операции и 3 месяца после операции
|
|
Изменение субъективного качества сна: PSQI
Временное ограничение: 3 месяца до операции и 3 месяца после операции
|
3 месяца до операции и 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brondsted AE, Sander B, Haargaard B, Lund-Andersen H, Jennum P, Gammeltoft S, Kessel L. The Effect of Cataract Surgery on Circadian Photoentrainment: A Randomized Trial of Blue-Blocking versus Neutral Intraocular Lenses. Ophthalmology. 2015 Oct;122(10):2115-24. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.06.033. Epub 2015 Jul 30.
- Ayaki M, Negishi K, Tsubota K. Rejuvenation effects of cataract surgery with ultraviolet blocking intra-ocular lens on circadian rhythm and gait speed. Rejuvenation Res. 2014 Aug;17(4):359-65. doi: 10.1089/rej.2014.1550.
- Ayaki M, Muramatsu M, Negishi K, Tsubota K. Improvements in sleep quality and gait speed after cataract surgery. Rejuvenation Res. 2013 Feb;16(1):35-42. doi: 10.1089/rej.2012.1369.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Заболевания хрусталика
- Катаракта
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- CCPMOH2010-China8
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .