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O efeito da cirurgia de catarata na qualidade do sono

30 de outubro de 2015 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

O efeito da cirurgia de catarata para pacientes com catarata relacionada à idade no ritmo circadiano e na qualidade do sono

A catarata é uma turvação do cristalino dentro do olho, o que leva a uma diminuição da visão. É a causa mais prevalente e tratável de deficiência visual e cegueira no mundo. A cirurgia de catarata com implante de lente intraocular (LIO) é uma das mais comuns e considerada o procedimento cirúrgico mais eficaz em qualquer campo da medicina. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar o efeito da cirurgia de catarata no ritmo circadiano e no sono, bem como o efeito das características de transmissão de luz azul da LIO implantada no sono.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo controlado prospectivo randomizado de 10.000 participantes (20.000 olhos) com núcleo denso foi inscrito. Os pacientes foram divididos em dois grupos: Grupo I: LIO neutra implantada no olho, enquanto no Grupo II, LIO de bloqueio azul foi implantada de forma inovadora no olho.

A catarata é uma turvação do cristalino dentro do olho, o que leva a uma diminuição da visão. É a causa mais prevalente e tratável de deficiência visual e cegueira no mundo. A cirurgia de catarata com implante de lente intraocular (LIO) é uma das mais comuns e considerada o procedimento cirúrgico mais eficaz em qualquer campo da medicina.

Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar o efeito da cirurgia de catarata no ritmo circadiano e no sono, bem como o efeito das características de transmissão de luz azul da LIO implantada no sono. Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados 3 meses antes da cirurgia e 3 meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Catarata bilateral relacionada à idade agendada para cirurgia de catarata

Critério de exclusão:

  • Doença oftalmológica que prejudica a visão: Glaucoma, DMRI, DR.et.al
  • Doença sistêmica grave: diabetes, distúrbios do sono.et.al
  • Complicações que prejudicam a visão: ruptura da cápsula posterior, edema persistente da córnea.et.al

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LIO neutra
A cirurgia de catarata por facoemulsificação é realizada com implante de LIO neutra.
Procedimento: Cirurgia de catarata para remoção de lente por facomulsificação com implante de lente intraocular (LIO) neutra
A cirurgia de catarata para remoção de lente por facoemulsificação é realizada com LIO neutra.implante
Medicamento: Dexametasona subconjuntival e anestesia geral
Todos os pacientes receberam dexametasona subconjuntival (2 mg) durante a cirurgia, e todas as cirurgias foram realizadas sob anestesia geral.
Medicamento: Materiais viscoelásticos
materiais viscoelásticos são usados ​​para proteger as células endoteliais da córnea.
Experimental: LIO de bloqueio azul
A cirurgia de catarata por facoemulsificação é realizada com implante de LIO de bloqueio azul.
Medicamento: Dexametasona subconjuntival e anestesia geral
Todos os pacientes receberam dexametasona subconjuntival (2 mg) durante a cirurgia, e todas as cirurgias foram realizadas sob anestesia geral.
Medicamento: Materiais viscoelásticos
materiais viscoelásticos são usados ​​para proteger as células endoteliais da córnea.
Procedimento: Cirurgia de catarata para remoção de lente por facomulsificação com implante de lente intraocular (LIO) de bloqueio azul
A cirurgia de catarata para remoção do cristalino por facoemulsificação é realizada com implante de LIO com bloqueio azul.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da resposta da pupila pós-iluminação (PIPR)
Prazo: 3 meses antes da cirurgia e 3 meses após a cirurgia
3 meses antes da cirurgia e 3 meses após a cirurgia
Mudança da qualidade objetiva do sono: actigrafia
Prazo: 3 meses antes da cirurgia e 3 meses após a cirurgia
3 meses antes da cirurgia e 3 meses após a cirurgia
Mudança da qualidade subjetiva do sono: PSQI
Prazo: 3 meses antes da cirurgia e 3 meses após a cirurgia
3 meses antes da cirurgia e 3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Colaboradores

Ministry of Health, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCPMOH2010-China8

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