神経運動障害児に対するSTART-Playプログラムの有効性 (START-Play)

設定: 調査は、ペンシルバニア、デラウェア、ワシントン、バージニアの乳児とその家族の家で行われます。

サンプル: この研究への参加を完了する神経運動障害を持つ約 140 人の乳児 (生後 7 か月から 16 か月まで) と、その家族および介入医が対象となります。 乳児には運動の大幅な遅れがありますが、参加のために募集されると、少なくとも 3 秒間は支えられて座ることができます。

介入: 一緒に座って手を伸ばして遊ぶ (START-Play) は、運動機能障害または遅延のある乳児のための介入であり、理学療法士が子供の家を訪れて、座る、手を伸ばす、および問題解決の作業を対象とします。 セラピストは週に 2 回、3 か月間自宅を訪問します。 これらの訪問中、セラピストと家族は協力して、集中的で個別化された毎日の活動を提供し、手を伸ばして座ることを少しずつ挑戦し、これらのスキルをサポートし、運動に基づく問題解決のビルディングブロックになります. より具体的には、この介入は、原因と結果の基本的な関係を学びながら、対象への方向性と注意を構築するために、自発的で目標指向の動きに焦点を当てています。 介入グループの乳児と家族は、通常の早期介入サービスに加えて、この介入を受けます。

研究デザインと方法: この研究では、乳児とその家族がランダムに介入グループ (START-通常のサービスに加えてプレイ) または対照グループ (通常の早期介入サービス) に割り当てられ、重症度によって層別化されるランダム化比較試験を使用します。神経運動障害。 12週間の介入期間中に6回の測定セッションがあり、その後、1、3、および9か月のフォローアップ訪問中に評価が行われます。 この研究の目的は、座って手を伸ばすこと (近位アウトカム) および運動に基づく問題解決スキル (長期近位アウトカム) に対する介入の有効性を判断することです。学ぶ準備。 調査官はまた、実施の忠実度を調査して、忠実度と結果をサポートする条件を特定し、子供 (障害の重症度、健康、年齢、入学時の認知能力)、家族 (社会経済的地位、家庭環境) に関連する他の緩和要因を特定します。 ）、またはサービス（実装の忠実度、子供に提供されるその他のサービス）を使用して、時間の経過とともに変化を調査します。

コントロール状態: コントロール状態の乳児とその家族は、通常のパート C の早期介入サービスを引き続き受けます。

主な測定値: この研究の主要な結果の測定値には、粗大運動機能測定値と、座ったり手を伸ばしたりするためのおもちゃの接触の観察測定値、個人および成長発達指標 (早期問題解決指標) および幼児および幼児の発達のベイリー スケール - 3 番目が含まれます。問題解決とグローバル開発のためのエディション。 二次的な対策には、姿勢の制御と到達、子供と家族の特徴、および実施の忠実度（ログとチェックリスト）の追加の対策が含まれます。

データ分析戦略: 研究者は、線形混合モデリング (LMM) を使用して、子供の転帰に対する介入の有効性を判断します。 構造方程式モデリング フレームワーク内の並列プロセス成長モデリングを使用して、座ったり手を伸ばしたりすることの改善が問題解決の改善につながるメディエーターであるかどうかを調べます。 LMM は、調整変数や二次運動の結果を調べるためにも使用されます。